日前,国家药监局官网显示,宜昌人福药业以仿制3类报产的盐酸氢吗啡酮缓释片获批,拿下该产品国内首仿。米内网数据显示,止痛化药在2022年中国公立医疗机构终端销售规模超过180亿元,2023年上半年同比增长14.52%。截至目前,人福医药在止痛化药领域拥有20款产品生产批文。
盐酸氢吗啡酮缓释片适用于治疗成人重度疼痛,目前国内尚无同剂型的同类产品获批上市。
止痛化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模稳步攀升,2022年超过180亿元,2023年上半年同比增长14.52%。氢吗啡酮在2022年销售额超过4亿元,2023年上半年同比增长超过80%。
米内网数据显示,氢吗啡酮产品有盐酸氢吗啡酮注射液和盐酸氢吗啡酮缓释片,两款产品仅有宜昌人福药业拥有生产批文,且暂无企业报产在审。
人福医药表示,盐酸氢吗啡酮缓释片获批,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。
不久前,人福医药发布公告,其控股子公司宜昌人福药业以仿制3类报产的氨酚羟考酮片获批,成为第2家国产企业。氨酚羟考酮片在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元,是内服止痛药TOP5产品。
截至目前,人福医药在止痛化药领域拥有20款产品生产批文,盐酸他喷他多片、布洛氢可酮片均以仿制3类报产在审,有望拿下首仿。
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