1月6日，CDE官网显示，艾伯维的ABBV-383输注用溶液临床试验申请获受理，开发适应症为多发性骨髓瘤。



ABBV-383（TNB-383B）是由艾伯维和TeneoOne共同开发的一款针对BCMA和CD3的双特异性抗体，采用2:1设计，保持细胞杀伤能力的同时，还能降低细胞因子的释放。

2021年6月，AbbVie行使期权收购Teneone 和ABBV-383，主要是根据当时正在进行的复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）I期临床中期分析数据。

ABBV-383的I期研究中期结果显示， 在中位随访时间为6.1个月（n=24）的剂量递增队列中，剂量≥40mg时TNB-383B的客观缓解率（ORR）为79%，非常好或更好的部分缓解率（≥VGPR）为63%，完全缓解率（CR）为29%。患者的中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。

所有级别中观察到的最常见治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征（CRS）（52%）、疲劳（25%）和中性粒细胞减少症（24%）。在剂量为每3周静脉注射60mg时（Q3W），CRS率为67%（所有等级），等级为a≥3 CRS率为3%（1/39受试者）。未观察到4级或更高级别的CRS。

目前，ABBV-383正在国外开展多发性骨髓瘤的III期临床。此外，该产品还被开发用于治疗AL淀粉样变性。同靶点药物中，强生的特立妥单抗已在国内申报上市，辉瑞的Elranatamab已推进至III期临床阶段。