近日，Lyndra Therapeutics公司公布了STARLYNG-1（LYN-005-C-301）研究的积极数据，该研究比较了使用其LYNX药物递送平台实现每周一次口服给药的利培酮（LYN-005）与每日服用的速释利培酮（Risperdal）对精神分裂症和分裂情感性障碍成人患者的药代动力学（PK）特征。该研究达到了预先指定的主要和次要终点，每周口服一次利培酮可达到与每日服用利培酮相当的疗效。该结果证明了Lyndra公司专有的LYNX给药平台可提供一种显著减少用药频率的用药选择，有望大大提高患者的用药依从性和治疗效果。

这项关键性研究的受试者在研究开始时正在服用稳定剂量的口服抗精神病药物。该研究评估了每周口服利培酮15 mg和45 mg，分别相当于每天口服利培酮2 mg和6 mg。该研究计划招募90名受试者，然后在招募46名受试者后进行中期分析。

在中期分析时，该研究达到了预先指定的主要终点。通过建立药代动力学生物可比性，研究结果证明了每周口服利培酮与每日服用利培酮的疗效相当。该研究还达到了次要终点，每周口服利培酮的受试者在研究期间保持了阳性和阴性症状量表（PANSS）的评分稳定，该评分被用于衡量精神分裂症症状的严重程度。安全性方面，每周口服的利培酮制剂通常安全且耐受性良好。基于这些积极的结果，该研究根据预定义的停止标准已提前终止。

新闻稿还指出，Lyndra公司的LYNX药物递送平台的一个关键潜在优势是，与每日给药相比，它能够通过减少峰谷变化来提供更平稳的药物水平。

在这项关键PK研究之后，Lyndra公司计划在2024年下半年在精神分裂症和分裂情感性障碍患者中开展关键安全性研究STARLYNG-2，这是一项为期6个月的双盲研究，旨在确定Lyndra公司的LYNX药物递送平台的安全性特征。

Lyndra公司专有的LYNX给药平台为改变人们的服药方式提供了可能。目前的口服药仅限于“缓释”配方，药效无法持续一天以上。LYNX给药平台在设计、工程和材料科学方面的50多项专利创新实现了一周一次的给药频率，从而大大减少了给药次数。