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速递 | 达主要终点!潜在“best-in-class”小分子疗法全球3期试验即将启动
发布时间: 2024-01-04     来源: 药明康德

 Longboard Pharmaceuticals今天公布了PACIFIC研究的积极数据,该研究评估其在研疗法bexicaserin(LP352)用于治疗与广泛发育性和癫痫性脑病(DEE)相关癫痫发作的疗效与安全性。分析显示,在DEE研究人群中,bexicaserin使可数运动性癫痫发作中位减少了53.3%。Longboard将迅速推进bexicaserin的全球3期试验。

结果显示,接受bexicaserin治疗的可评估受试者(n=35)的可数运动性癫痫发作频率(主要疗效终点)较基线的中位变化为降低53.3%,而接受安慰剂治疗的受试者(n=9)则降低20.8%,这代表经安慰剂校正的癫痫发作频率降低32.5%。Dravet综合征(DS)、Lennox-Gastaut综合征(LGS)和其他DEE亚组队列可数运动性癫痫发作频率较基线的中位变化分别降低72.1%、48.1%和61.2%。


▲Bexicaserin试验疗效结果

Bexicaserin表现出良好的安全性和耐受性结果。观察到的最常见不良事件(AE)为嗜睡、食欲减退、便秘、腹泻。

Bexicaserin是一款高选择性、口服、新型5-HT2C受体超激动剂,为潜在的“best-in-class”疗法。

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