中国biotech再现一起开创性交易。
12月26日,阿斯利康、亘喜生物共同宣布:阿斯利康将以首付10亿美元收购亘喜生物,假如首付款以及潜在的或有价值付款达成,合计的交易价值约为12亿美元。
阿斯利康表示,交易预计将在2024年第一季度交割,亘喜生物将作为其全资子公司继续在中国及美国运营。
这是中国创新药企第一次被跨国药企全资收购。
公告显示,阿斯利康将以每股2美元的现金、每股0.3美元的或有价值权益收购亘喜生物。截至12月22日,假如交易达成,收购价会比亘喜生物的收盘价溢价86%,比60天成交量加权平均价格溢价192%。
图源:亘喜生物官网
此次收购,阿斯利康意在亘喜生物的CAR-T平台和以BCMA/CD19的双靶点自体CAR-T(GC012F)等多个细胞疗法产品。
临床疗效优异
亘喜生物创立于2017年,是目前国内专注CAR-T疗法的创新药企之一。临床管线主要有BCMA/CD19 CAR-T、Claudin18.2 CAR-T,以及CD19/CD7 CAR-T、BCMA/CD7 CAR-T两款通用CAR-T疗法。
图源:亘喜生物官网
目前,亘喜生物进度最快的BCMA/CD19 CAR-T在美国处于1b/2期临床阶段,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),在中国同适应症的1/2的临床试验即将启动。美国FDA与中国国家药监局也已先后分别批准了GC012F针对难治性系统性红斑狼疮的临床申请。
在今年的ASCO上,亘喜生物以口头报告形式公布了GC012F用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的长期随访数据:截至今年4月12日,29名多发性骨髓瘤患者的总体应答率(ORR)为93.1%,其中89.6%的患者达到非常好的部分缓解及以上的疗效。在12月初的ASH会议上,亘喜生物公布的数据中,GC012F用于多发性骨髓瘤治疗的ORR甚至达到了100%,仅27%的患者出现细胞因子释放综合征,且均为低级别。
相较于诺华、强生等其他跨国药企,阿斯利康在CAR-T领域的进度相对慢一些。但近年来,阿斯利康也开始加快细胞疗法领域的动作,逐步构建针对实体瘤的多个CAR-T和TCR-T管线。
11月,阿斯利康与Cellectics达成合作协议:阿斯利康将向Cellectis投资2.45亿美元,针对10项细胞与基因疗法产品进行共同开发。
Cellectics公司是目前通用型UCAR-T领域的代表企业,其UCAR-T产品在目前全球相关临床进展居于前列。CAR-T疗法中,自体疗法需要从患者体内提取T细胞,制备和扩大产能的难度较大。于是,开发从健康者体内提取T细胞治疗的通用型UCAR-T产品成为了目前细胞疗法领域的一个趋势。显然,投资Cellectics,可能是阿斯利康想要突破产能限制,实现后发者的弯道超车。
CAR-T的传奇
CAR-T赛道上,已经留下数笔中国biotech交易传奇。
2017年,传奇生物在ASCO年会上公开国内首个CAR-T疗法西达基奥仑赛的早期临床数据,吸引了众多跨国药企的目光。同年12月,强生向传奇生物支付3.5亿美元首付款买下这款CAR-T,刷新了当时国内创新药企license-out的首付款最高记录。
西达基奥仑赛去年2月在美获批后,销售额增速也很快。今年是上市第二年,前三季度已实现共3.41亿美元的销售额。
对于亘喜生物来说,这次收购也是一次好机会。面临融资难、现金紧的普遍困境,不少国内biotech都选择了裁员或卖管线,成本高昂的CAR-T疗法企业更是举步维艰。
亘喜生物目前没有产品进入到商业化阶段,依然靠市场融资来维持生存。同在CAR-T疗法领域的科济药业,2022年亏损8.9亿元,其中研发支出达到14.6亿元。
相对来说,亘喜生物的现金流还可以。三季报显示,亘喜生物研发费用从去年同期的1.33亿元缩减至9010万元,使得净亏损相应从1.72亿元收窄至6760万元。今年8月,亘喜生物才完成一轮私募配售认购的协议,首批融资额达1亿美元,未来认股权证行权后预计可进一步募集5000万美元。
亘喜生物表示,总融资额预计可支持公司日常运营至2026年下半年。但亘喜生物的CAR-T产品都处于临床早期,要完成国内外的临床试验,费用显然不够,此时选择卖出,无疑解决了未来潜在的现金危机。
阿斯利康表示,收购后公司将获得亘喜生物截至9月30日账上2.341亿美元的现金及现金等价物、短期投资。
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