12 月 21 日,据 NMPA 官网显示,齐鲁生物类似药注射用依那西普获批上市。
来自:NMPA 官网
依那西普是全球首个应用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的 TNF 抑制剂,原研公司为安进/辉瑞,于 2010 年 2 月在国内获批上市(商品名:Enbrel)。国内首款依那西普类似药为三生国健的益赛普,于 2005 年 1 月首次获批。此外,在国内已获批上市的另有赛金药业的强克以及海正药业的安百诺。
齐鲁于 2013 年首次在国内获临床,2014 年 5 月首次公示临床试验,并于 2019 年 5 月首次申报上市,但未获批,去年 7 月再次申报上市,并于近日终于迎来好消息,获批上市。
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