12 月 21 日，据 NMPA 官网显示，李氏大药厂索卡佐利单抗国内获批上市，用于治疗复发性或转移性宫颈癌（受理号：CXSS2101042）。

来自：NMPA 官网

首克注利单抗（Socazolimab）是基于 Sorrento 公司专利 G-MAB 库平台筛选出的 PD-L1 单抗，后被李氏大药厂引进。于 2018 年 6 月首次启动临床，2021 年 10 月 27 日首次申报上市，并于近日获批上市。

此前披露的治疗复发或转移性宫颈癌患者的 I 期+扩展临床研究结果显示，Socazolimab 安全性整体评价为良好，大部分药物相关的 AE（不良事件）为 1 到 2 级，没有发生药物相关的 4-5 级 AE。有效性评价 ORR（ 客观缓解率）为 15.4%，PFS（无进展生存期）为 4.4 个月，OS（总生存期）为 14.7 个月。

Socazolimab 还正在探索针对广泛期小细胞肺癌、尿路上皮癌、食管鳞癌等。

Socazolima 项目在研进度甘特图

来自：Insight 数据库网页版（下同）
当前国内已获批 5 款 PD-L1 单抗，这是第 6 款。

此前国内获批 5 款 PD-L1 单抗