今日，Longeveron公司宣布其在研细胞疗法Lomecel-B用于治疗轻度阿尔茨海默病（AD）的2a期试验CLEAR MIND的积极结果。临床数据显示，Lomecel-B以剂量依赖性方式在多个指标中改善患者认知功能。详细数据将于2024年的大型医学会议当中公布。

此次的扩展数据强化之前所公布的早期顶线结果，分析显示该疗法达到安全性主要终点，并进一步支持Lomecel-B的积极获益/风险特征。与安慰剂相比，接受Lomecel-B单剂组（p=0.009）和多剂合并治疗组（p=0.015）患者在蒙特利尔认知评估量表（MOCA）方面表现出统计学显著性改善。此外，Lomecel-B亦显示在简短精神状态检查（MMSE）相对于基线的剂量效应改善（p=0.028）。使用MRI测量的成像数据的新分析显示，Lomecel-B给药与弥散张量成像（DTI）评估的神经炎症减轻相关，并且也可能减缓阿尔茨海默病相关区域（海马、脑室、丘脑等）的脑容量损失。

安全性数据与过往已知的安全性特征一致，未发生超敏反应、输注相关反应，磁共振成像（MRI）未发现阿尔茨海默病相关的水肿（ARIA-E）或微出血（ARIA-H）和浅表性铁质沉着病例，实验室评估和心电图（EKG）未见明显变化。

Lomecel-B是一种活细胞疗法，由从年轻健康成人骨髓中分离的特化细胞制成。这些特殊细胞被称为药物信号细胞（Medicinal Signaling Cells，MSC），对身体的内源性生物修复机制至关重要。MSC已被证明在体内执行许多复杂的功能，包括参与新组织的形成。它们还被证明对损伤或疾病部位有反应，并分泌具有免疫调节和再生作用的生物活性因子。