12 月 18 日,据 NMPA 官网显示,齐鲁制药阿柏西普生物类似药获批上市,成为国产首款 。
来自:NMPA 官网
阿柏西普眼内注射溶液是全人源化的融合蛋白,可同时阻断 VEGF-A、VEGF-B 以及 PIGF,作用靶点更广;可更有效地结合 VEGF 二聚体;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效。用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)。
阿柏西普是由再生元(Regeneron)和拜耳(Bayer)合作开发的,于 2011 年 11 获得 FDA 批准上市,商品名为 Eylea,并于 2018 年 2 月在中国获批上市。当前阿柏西普眼内注射溶液已在全球多个国家获批上市。阿柏西普数十亿美元的市场,也吸引了更多国内企业的目光。当前,除齐鲁以外,另有景泽生物、迈威生物等国产企业也在布局阿柏西普生物类似药。
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