12 月 12 日，CDE 官网显示，第一三共/阿斯利康 HER2 ADC 德曲妥珠单抗（Enhertu，DS-8201）新适应症报上市（受理号：JXSS2300089）。

此前德曲妥珠单抗已有新适应症纳入优先审评，推测即为该适应症：单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

来自：CDE 官网

德曲妥珠单抗 2022 年 3 月在国内提交首个上市申请，今年 2 月获批上市，迄今获批了 2 项乳腺癌适应症：HER2 阳性乳腺癌和 HER2 低表达乳腺癌。

在海外，德曲妥珠单抗在 3 个癌种上已经取得了监管批准：乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌。