12月6日，CDE网站显示，恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊新药上市申请以及卡瑞利珠单抗新适应症上市申请均获受理。据恒瑞半年报，本次申报适应症为卡瑞利珠单抗联合法米替尼二线治疗宫颈癌。该适应症已被CDE纳入突破性疗法。

图源：国家药品监督管理局

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞自主研发，有明显的抑制作用，属分子靶向性抗肿瘤药物。

目前，恒瑞医药也在开展卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的复发性或转移性非小细胞肺癌的随机、开放、对照、多中心的III期临床研究。