日前,艾伯维(AbbVie)在全球顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上公布了评估100 mg Ubrelvy(ubrogepant)在偏头痛发作前驱期用于偏头痛急性治疗的疗效、安全性和耐受性3期临床试验PRODROME的详细结果。与安慰剂相比,在偏头痛发作前驱期(即预计头痛发作前1-6小时)服用Ubrelvy可显著降低中度或重度头痛的发生几率,并在服药后24小时内减少功能性残疾。
试验期间,至少有75%的偏头痛患者(518人)出现了可导致头痛的前驱症状,这些患者被随机分配接受双盲交叉治疗。研究结果如下:
接受Ubrelvy治疗的患者中,有46%的人在24小时内不出现中度或重度头痛,而接受安慰剂治疗的患者中,这一比例为29%(P<0.0001)。
接受Ubrelvy治疗的患者中,有41%的人在48小时内不出现中度或重度头痛,而接受安慰剂治疗的患者中,这一比例为25%(P<0.0001)。
与使用安慰剂相比,更多患者在使用Ubrelvy治疗前驱症状后24小时内功能恢复正常。
在接受Ubrelvy治疗后,24%的前驱症状患者在24小时内没有出现任何程度的头痛症状,而在接受安慰剂治疗的患者中,只有14%的患者在24小时内没有出现任何程度的头痛(P<0.0001)。
该试验的安全分析包括480名患者,疗效分析人群包括477名患者。研究中最常报告的前驱症状是对光敏感、疲劳、颈部疼痛、对声音敏感和头晕/头昏。Ubrelvy的耐受性良好,在前驱期用药时未观察到新的安全信号。最常见的副作用是恶心(Ubrelvy:5%,安慰剂:3%)、疲劳(Ubrelvy:3%,安慰剂:2%)、头晕(Ubrelvy:2%,安慰剂:3%)和嗜睡(Ubrelvy:2%,安慰剂:1%)。
Ubrelvy是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于急性治疗成人有先兆或无先兆的偏头痛。2019年,美国FDA批准了Ubrelvy的上市申请,用于急性治疗偏头痛。新闻稿指出,Ubrelvy是首款用于治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。
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