近日，科伦药业公告称，公司以仿制4类报产的沙库巴曲缬沙坦钠片获批生产并视同过评，为国产第5家。沙库巴曲缬沙坦钠片用于抗心衰及降压，2022年在中国三大终端六大市场销售额超过23亿元。

沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华研发，是全球首款血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI），用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。该药可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用，较既往标准治疗可显著降低慢性心衰患者的全因死亡率、心血管死亡率和心衰住院率。

沙库巴曲缬沙坦钠片最早于2015年美国获批，2017年中国批准进口，2019年进入国家医保乙类目录，市场迎来快速放量。米内网数据显示，2020年、2021年沙库巴曲缬沙坦钠片在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额增速分别为134%、127.62%，2022年销售额超过23亿元。

中国三大终端六大市场沙库巴曲缬沙坦钠片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

凭借优异的疗效和市场表现，沙库巴曲缬沙坦钠片已成为众多厂家的抢仿对象。目前国内有超过20家企业提交沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请，近两个月内已有5家企业相继获批上市。

沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药获批企业

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

8月22日，石药集团、南京一心和医药的沙库巴曲缬沙坦钠片同日获批上市，并列国内首仿+首家过评；正大天晴、信立泰的产品紧随而至，成为国产第3、第4家；此次科伦药业该产品顺利获批上市，成为国产第5家。

今年以来，科伦药业已有24个品种（仿制3/4类，不含补充申请）获批生产并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。其中，4个品种为国内首仿+首家过评，包括氢溴酸替格列汀片、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、泊沙康唑口服混悬液。