10月24日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。
本批共9品种、13品规药品补充申请获批,通过一致性评价;36品种、50品规药品获批上市,视同通过一致性评价。
7个第九批集采品种竞争格局生变,其中盐酸多巴胺注射液和盐酸乌拉地尔注射液竞争格局已破10。
枸橼酸西地那非口崩片新增2家:上海金城素智药业、青岛黄海制药,竞争格局”7+1“
阿立哌唑口服溶液新增1家:山东朗诺制药,竞争格局”7+0“
盐酸多巴胺注射液新增1家:北京阜康仁生物制药科技,竞争格局”10+0“
盐酸伊伐布雷定片新增1家:江苏万高药业,竞争格局“5+1”
盐酸乌拉地尔注射液新增3家:华夏生生药业、陕西丽彩药业、黑龙江福和制药,竞争格局”10+1”
碳酸镧咀嚼片新增1家:晖致医药,竞争格局“5+1”
乙酰半胱氨酸颗粒:海南赛立克药业新增1个品规
过评品种如下:


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