10月17日，恒瑞医药宣布将公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合用于治疗肝细胞癌，在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Elevar Therapeutics公司。

根据协议条款，基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，Elevar Therapeutics将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款，另有实际年净销售额20.5%的销售提成。

卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）是恒瑞医药自主研发的一款人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五类瘤种中获批了9个适应症。

阿帕替尼（rivoceranib，商品名：艾坦）是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2014年10月获NMPA批准，目前有3个适应症获批，分别为单药用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌、联合卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”组合）已于今年初获得NMPA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌，为广大肝癌患者带去了治疗新希望。在海外，“双艾”组合一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症曾于2021年4月获得美国FDA孤儿药资格。今年7月，“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国上市申请获FDA受理。

“双艾”组合用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心3期临床研究（CARES-310研究）主论文已于今年7月发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊，结果表明，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月。

Elevar Therapeutics是一家生物医药公司，致力于为患者提供更多的治疗选择及提升治疗体验和结果。该公司拥有阿帕替尼在中国与韩国之外的开发权利，并于2018年开始与恒瑞医药合作推进阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心3期临床研究。根据恒瑞医药新闻稿，本次合作将有力推动“双艾”组合肝癌适应症在全球范围内的推广，有望惠及更多全球患者。

参考资料：
[1]恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法治疗肝癌适应症签署海外授权.Retrieved Oct 17，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/6OfSDU7g2P50_5rPiLf8Pg