10月10日,四川科伦药业提交了昂丹司琼口溶膜3类仿制上市申请,目前该产品仅有恒瑞获得生产批文。昂丹司琼是止吐药和止恶心药TOP1品种,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了13亿元。
图1:四川科伦药业最新申报的产品情况
来源:CDE官网
昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用,2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止吐药和止恶心药市场,昂丹司琼以超13亿元的销售额排在TOP1品种,2023年上半年再有3.44%的增长。
图2:昂丹司琼的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示,已上市的昂丹司琼涉及片剂、注射剂、胶囊剂等,口溶膜仅有恒瑞在2022年获批首仿+首家过评。
图3:已上市的昂丹司琼制剂情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
昂丹司琼口溶膜适用于预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐、预防放疗引起的恶心和呕吐、预防手术后恶心和/或呕吐。恒瑞的昂丹司琼口溶膜上市以来销售额快速增长,2023年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额已超过1800万元。
表1:科伦药业已布局的口溶膜
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
近几年,科伦药业不断扩大对口溶膜制剂的布局,已涉及5款产品。本次昂丹司琼口溶膜申报上市,有望成为公司首款获批的口溶膜制剂。
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