10 月 9 日，必贝特医药 1 类新药 BEBT-908（注射用双利司他）上市申请获受理（受理号：CXHS2300092），治疗既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。

这是一款 HDAC/PI3K 双靶点抑制剂，是必贝特首个申报上市的创新药，在今年 7 月份，其上市申请已经被 CDE 纳入优先审评程序中；再之前于 2021 年 9 月，该药也曾被纳入突破性疗法。

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必贝特医药拟科创板 IPO，今年相应流程正在有序推进。

截图来自：上海证券交易所官网

根据 Insight 数据库，这款新药目前已经启动 8 项临床试验，其中包括 4 项 II 期临床。适应症布局聚焦在血液瘤，不过实体瘤如 NSCLC、乳腺癌也在进行早期探索，其中 NSCLC 联用管线内 EGFR 抑制剂 BEBT-109，乳腺癌联用管线内 CDK4/6 BEBT-209。

BEBT-908 各适应症在研进度（Insight）

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据 Insight 数据库显示，必贝特医药拥有 9 个临床阶段新药产品，核心 3 个 II 期产品包括 CDK4/6 抑制剂 BEBT-209、EGFR 抑制剂 BEBT-109、HDAC/PI3K 抑制剂双利司他。

必贝特医药研发管线（部分临床阶段产品）

截图来自：Insight 数据库网页版