9月18日，CDE官网显示，礼来FGFR3抑制剂LOXO-435片临床试验申请获受理。

LOXO-435片是一款有效且具有高度亚型选择性的FGFR3抑制剂，对FGFR3 gatekeeper抗性突变具有活性。LOXO-435可避免因抑制FGFR1和FGFR2导致的剂量限制性毒性，即出现高磷酸血症和其他慢性不耐受的不良事件。

目前，该产品正在国外开展尿路上皮癌I期临床研究，全球尚没有FGFR3抑制剂获批上市。国内进入临床的同靶点药物有Recifercept（重组FGFR3,辉瑞）和SAR442501（FGFR3单抗,赛诺菲）。

其中Recifercept的I期临床已在今年2月被主动终止，SAR442501于今年7月国内首次获批临床。