9月14日,华东医药发布一则公告,称其HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验申请已获得批准。
HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的1类化药新药,是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示,HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷(cAMP)产生,具有强效的改善 糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。2023年5月,HDM1002片用于治疗成人2型糖尿病的临床试验 申请,先后获得NMPA和FDA批准。2023年6月,中美华东完成向CDE递交HDM1002片的临床试验申请,并于近日获得NMPA批准,同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。
围绕GLP-1靶点,华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的 长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的 产品管线。在研的GLP-1产品包括生物类似药司美格鲁肽注射液、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624、TTP273等多款产品。
截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。
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