近日，CDE官网显示，艾伯维旗下重磅JAK1抑制剂乌帕替尼片用于重度斑秃的临床试验申请获默示许可。

斑秃是一种以非瘢痕性脱发为特征的自身免疫性疾病，可以影响任何有毛发的部位。研究显示，斑秃可能起源于JAK-STAT途径的激活，继而引起毛囊免疫环境崩溃，对毛囊进行自身免疫攻击。

乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。2019年8月，该产品首次获FDA批准上市，用于中重度类风湿性关节炎，是全球首款获批上市的JAK1抑制剂。

2022年2月，乌帕替尼片首次在国内获批上市，用于治疗中重度特应性皮炎。同年3月，又获批了中重度类风湿性关节炎和活动性银屑病关节炎两项新适应症。今年2月，乌帕替尼片第4项适应症获批，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。7月，乌帕替尼片斩获第5项适应症，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病。

自上市以来，乌帕替尼销售额迅速增长，2019年、2020年、2021年、2022销售额分别为0.47、7.31、16.51、25.22亿美元。艾伯维预计，2025年乌帕替尼的销售额将超过75亿美元。

值得一提的是，礼来旗下的JAK抑制剂巴瑞替尼已在今年3月获得NMPA批准上市，用于成人重度斑秃的系统性治疗，成为了国内首个用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。