8月21日，吉利德（纳斯达克股票代码：GILD）宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 暂停了其针对急性髓系白血病药物Magrolimab 的临床研究。而就在一个月前， Magrolimab 联合阿扎胞苷治疗高风险骨髓增生异常综合征的 3 期 ENHANCE 研究因计划分析结果无效而终止。

吉利德于 2020 年 3 月斥资 49 亿美元收购了 Forty Seven Inc，获得了该药物 Magrolimab 的使用权。

Magrolimab是一种潜在的first-in-class抗CD47免疫疗法，主要作用机制是阻断CD47-信号调节蛋白（SIRPα）之间的抑制性相互作用，增强巨噬细胞和其他吞噬细胞识别和消灭外来细胞和恶性细胞的能力，从而达到阻断癌细胞发出的“别吃我”信号的目的。Magrolimab 还被开发用于治疗骨髓恶性肿瘤、淋巴瘤、骨髓瘤、头颈癌、结直肠癌、肺癌和乳腺癌。

该公司表示，美国FDA已暂停对新研究参与者的筛选和招募，而已经入组的患者可以继续接受治疗，并根据当前的研究方案进行监测。

吉利德还表示，Magrolimab 在实体瘤中的研究也将继续进行，不会受到 FDA 行动的任何影响。

吉利德表示，它正在与监管机构合作，确定下一步措施，以解除对 Magrolimab针对 AML 研究新患者入组的“部分临床搁置”，并且参与这项研究的全球监管机构和临床试验研究人员已获悉 FDA 的决定。

参考资料：
https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2023/8/gilead-announces-partial-clinical-hold-for-magrolimab-studies-in-aml