日前,CDE官网显示,四川科伦药业的碘普罗胺注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,碘普罗胺注射液在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过14亿元,是造影剂TOP4产品。截至目前,科伦药业在造影剂领域已有4款产品获批。
来源:米内网项目进度数据库
碘普罗胺注射液是单聚体非离子造影剂,可用于CT增强作用、数字减影血管造影(DSA)、动脉造影、静脉造影等。
2022年中国公立医疗机构终端造影剂产品TOP10
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示,碘普罗胺注射液在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过14亿元,是造影剂TOP4产品。
碘普罗胺注射液仅有拜耳和成都倍特药业2家企业拥有生产批文,2022年8月,成都倍特药业拿下首仿,正大天晴药业集团、重庆圣华曦药业等4家企业以仿制4类报产在审。
科伦药业已获批造影剂产品
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
截至目前,科伦药业在造影剂领域已有钆布醇注射液、钆特醇注射液、钆塞酸二钠注射液、碘帕醇注射液4款产品获批。其中,2022年中国公立医疗机构终端,碘帕醇注射液是10亿元级别重磅产品,钆布醇注射液和钆特醇注射液销售额同比增长均超过50%。此外,公司还有八氟丙烷脂质微球注射液以仿制4类报产在审。
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