曾在新冠疫情期间小赚一笔的觅瑞集团,准备冲击港股了。
最核心产品在新加坡销售仅约为0.21亿美元
日前,Mirxes Holding Company Limited(简称“觅瑞集团”)已正式向港交所递表,拟主板挂牌上市,由中金公司和建银国际担任联席保荐人。
招股书显示,觅瑞集团是一家起源于新加坡的核糖核酸(RNA)技术公司,专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料,觅瑞集团是全球为数不多的获得分子癌症筛查行业*体外诊断(IVD)产品监管批准的公司之一,同时也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。2016年,觅瑞集团在中国浙江杭州成立了全资子公司。
目前,觅瑞集团分为两个事业部,即早期检测及精准多组学分部和传染病分部,其中,在早期检测业务细分分部,觅瑞集团表示,重点在于开发、生产及商业化可进入大众市场的miRNA早期检测试剂盒产品,该等检测试剂盒产品采用在PCR仪器上进行简单血液检测的形式,以检测与各种疾病相关的miRNA生物标志物。
觅瑞集团早期检测业务细分分部产品
据了解,用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品GASTROClear是觅瑞集团早期检测业务细分分部最重要的旗舰产品,该产品是一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查及早期检测的基于血液的miRNA检测组,是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。觅瑞集团在招股书中介绍,一项关于GASTROClear的大规模前瞻性临床试验结果数据显示,其整体灵敏度高达87.0%,而对一期胃癌及对小于1厘米的早期病变的显著灵敏度分别为87.5%及75.0%,并在临床相关试验人群(包括健康处于中等风险的个人以及患有萎缩性胃炎及肠化生的个人)中显示出68.4%的特异性。同时,觅瑞集团宣称,GASTROClearTM配备mSMRT-qPCR技术,且每次使用能够快速检测13个样本,在PCR实验室4小时内可获得检测结果。
胃癌筛查主要产品及处于临床试验阶段的候选产品(图片来源:觅瑞集团招股书)
基于miRNA的筛查方法及其他胃癌筛查方法之间的比较(图片来源:觅瑞集团招股书)
2021年9月,GASTROClear获得HAS(新加坡卫生科学局)的监管批准,成为C类医疗器械,并于2017年11月获得CE认证标志,2023年5月,GASTROClear获得FDA的突破性医疗器械称号。今年3月,觅瑞集团在中国完成GASTROClearTM注册临床试验的患者招募,招募约9400名受试者,其为全球最大的分子早期癌症筛查前瞻性临床试验,并计划于2023年第四季度前向中国国家药监局提交注册申请。
另值得注意的是,GASTROClear虽早在2019年就在新加坡获批上市,但在2021-2022年以及2023年1-4月,GASTROClear在新加坡市场累计取得收益仅为约0.21亿美元。
觅瑞集团表示,公司的市场战略重点是中国、日本、东南亚和美国,这些市场占全球市场份额的绝大部分,并具有近期和长期的增长机会。
弗若斯特沙利文的数据显示,中国、日本、东南亚及美国的胃癌筛查市场规模由2018年的116亿美元增长至2022年的146亿美元,预计将于2027年增长至207亿美元,并于2032年进一步增长至243亿美元。
新冠疫情检测试剂盒曾是营收主力
最核心产品暂未成为营收主力,反而凭借一款新冠疫情检测试剂盒Fortitude,觅瑞集团小赚一波。
招股书显示,觅瑞集团传染病分部推出全球首批获准的新冠疫情检测试剂盒Fortitude,在疫情期间已销往35个国家。招股书显示,2021年-2022年,觅瑞集团收入的大部分来自于销售新冠疫情Fortitude试剂盒,该时段内,Fortitude试剂盒所在的传染病业务分部分别实现营收约为0.54亿美元和0.08亿美元,占总收益的89.6%和42.2%。虽累计销售也才6200万美元出头,但相较于GASTROClear销售两年半才2100万美元的收入,已算是不错的成绩。
不过,到了2023年,由于全球新冠疫情得到有效控制,Fortitude试剂盒产生的收益不断收窄,传染病业务收入降至0.01亿美元,占总营收比例为20.8%。
由于现有已实现商业化的产品一直未产生大额收益,因此,截止目前,觅瑞集团尚未实现盈利,2021年、2022年和2023年前四个月,觅瑞分别实现营收约6064.98万美元、1775.90万美元、577.51万美元,净利润分别为-308.11万美元、-5620.27万美元和-2158.71万美元,累计亏损超8000万美元。觅瑞集团还坦言,在可预见的未来仍可能产生净亏损。
觅瑞集团2021年-2023年前四个月财务业绩(图片来源:觅瑞集团招股书)
现有现金流仅够维持8.4个月
成立至今,觅瑞已获得多轮融资,投资方复朴投资、Rock Springs Capital、高榕资本、华润正大生命科学基金、建银国际、EDBI、诺辉创投(由“中国癌症早筛第一股”诺辉健康参与成立的基金)、晨岭资本、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等一众知名投资机构。
在招股书公布的B、C、D三轮融资中,觅瑞集团获得融资金额约1.672亿美元(以最新汇率计,折合人民币12.06亿元),但觅瑞集团的“烧钱”速度也毫不逊色,截止最后可行日期,觅瑞集团的B轮、C轮融资款均已全部使用,今年7月13日才签署协议的D轮融资也已经使用了约500万美元。
觅瑞集团已获得融资(图片来源:觅瑞集团招股书)
此外,招股书显示,截至2023年5月31日,觅瑞集团的现金及现金等价物为935.49万美元,叠加今年7月份获得的5000万美元融资后,假设未来平均现金消耗率为2022年的1.2倍,这些资金仅能维持8.4个月的财务稳定。因此,上市融资或能缓解觅瑞集团的资金压力,觅瑞集团明确表示:我们依赖股东的资本出资作为流动资金的主要来源,也通过销售Fortitude试剂盒、GASTROClear、LungClear及提供健康筛查及其他服务产生现金。但随着业务的持续扩张及开发候选产品,可能须透过公开或私募股权发售、债务融资及其他来源获得更多资金。
图片来源:觅瑞集团招股书
对于IPO所募得的资金用途,觅瑞集团表示将主要用于GASTROClear的研发、监管备案、生产与商业化;为正在进行和计划进行的研发提供资金,以进一步开发管线产品等。
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