针对阿斯利康原研药达格列净晶型专利（专利号：200780024135.X，名称为“作为用于治疗糖尿病的SGLT2抑制剂的(1S)-1,5-脱水-L-C-(3-(（苯基）甲基)苯基)-D-葡萄糖醇衍生物与氨基酸的结晶溶剂合物和络合物”，保护期到2027年），尽管最高人民法院在6月份作出一项裁定，但仅仅是认为阿斯利康不能依据该晶型专利向四川国为制药提起专利链接诉讼。

这也就意味着：开发达格列净仿制药是否落入原研晶型专利保护范围这一问题，并不能通过专利链接在仿制药审批阶段解决了，而须在仿制药获批上市后再通过侵权诉讼等途径解决。

不过，北京福元医药股份有限公司就是正在面临着这一问题的达格列净片仿制药开发公司之一。

近期专利复审和无效口审公告显示，福元医药已向格列净晶型专利发起专利无效挑战，口审日期为8月17日。

福元医药是国内最早获得达格列净片仿制药批文的企业之一，目前鲁抗医药、双鹭药业、豪森药业也获得了该仿制药批准文号，还有多家仿制药正在审评中。

达格列净化合物专利（专利号：200910158686.6）已于今年5月专利保护到期。

达格列净制剂专利（专利号：200880016902.7、201210201489.X）专利保护到2028年，此前福元医药针对这2件制剂专利发起了无效挑战，其中1件维持有效，而另1件部分无效。