近两周，4家中国公司公布IPO进展，包括2家创新药公司在科创板或港交所成功IPO，以及2家医疗器械公司IPO申请获得受理。这4家公司深耕不同领域，涵盖单克隆抗体和双特异性抗体药物、皮肤病药物、心脏电生理诊断及医疗器械，以及非血管介入手术产品组合。它们丰富的产品管线有望进一步为中国医疗大健康领域注入蓬勃力量。

#01
智翔金泰在科创板正式上市，推动多条创新药管线研发

6月20日，智翔金泰在上海证券交易所科创板正式上市。公开资料显示，智翔金泰是一家创新驱动型生物医药公司，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

据招股书介绍，截至招股书签署日，智翔金泰已经建立起包括12个产品的在研管线，其中1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段。在自身免疫性疾病领域，该公司进展较快的GR1501（赛立奇单抗）是一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该产品通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。目前，GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已在中国提交新药上市申请。


▲智翔金泰产品管线（图片来源：智翔金泰招股书）

此外，在感染性疾病领域，智翔金泰进展较快的GR1801是一款重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。目前，该产品针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入3期临床试验阶段。在抗肿瘤领域，该公司进展较快的GR1803是一款人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体，目前正在针对复发/难治的多发性骨髓瘤患者开展1期临床研究。

#02
科笛集团在港交所正式上市，聚焦广泛皮肤病治疗

6月12日，科笛集团在港交所正式上市。公开资料显示，科笛集团是一家专注于皮肤学的研发型生物医药公司，侧重于广泛皮肤病治疗及护理治疗领域，包括局部脂肪堆积管理药物、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理以及表皮麻醉。

据招股书介绍，科笛集团目前拥有9种候选产品。其核心产品CU-20401是一种重组突变胶原酶，靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。已完成的1期临床试验结果表明，CU-20401对颏下脂肪堆积（颏下脂肪）受试者具有安全性及良好的耐受性。科笛集团预计将于2023年第三季度启动CU-20401治疗颏下脂肪堆积（颏下脂肪）的2期临床试验。

▲科笛集团产品管线（图片来源：科笛集团官网）

此外，在毛发疾病及护理领域，科笛集团拥有4条在研管线，其中CU-40102是该公司自Polichem公司授权引进的一款用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，目前正在中国针对雄激素性脱发进行1期临床试验及注册3期临床试验，并已在海南乐城开始其试点商业化。另外，科笛集团还有多条皮肤疾病及护理领域产品管线以及表皮麻醉领域产品管线。

#03
锦江电子在科创板递交IPO申请，深耕心脏电生理领域

6月12日，上海证券交易所官网公示，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（简称“锦江电子”）已经在科创板递交IPO申请并获得受理。公开资料显示，锦江电子是一家专注于心脏电生理领域诊断和消融高端创新医疗器械研发、生产和销售的创新型企业，致力于为全球快速心律失常患者提供安全高效的整体诊疗方案。

据招股书介绍，锦江电子深耕心脏电生理领域二十余年，具备完整心脏电生理产品线，能够提供覆盖心脏电生理手术标测、建模、消融、验证全流程所需的设备和耗材产品组合。截至2023年4月30日，该公司已取得13项III类医疗器械产品注册证、4 项II类医疗器械产品注册证以及3项产品的欧盟CE认证。获批产品包括第一代电定位3Ding心脏三维标测系统、第二代磁电定位LEAD Mapping心脏电生理三维标测系统、一次性使用磁定位盐水灌注射频消融导管等。


▲锦江电子在研产品管线（图片来源：锦江电子招股书）

此外，锦江电子还有20余个在研产品，覆盖电生理诊疗设备及耗材、疼痛治疗设备及耗材。在电生理行业近年来备受关注的脉冲电场消融（PFA）技术领域，该公司核心在研产品LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪和PulsedFA一次性使用心脏脉冲电场消融导管，于 2022年6月进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”，产品注册申请已获得中国国家药监局（NMPA）正式受理，预计于2023年四季度上市。

#04
英诺伟医疗在港交所递交IPO申请，专注非血管介入手术

6月14日，香港证券交易所网站公示显示，英诺伟医疗已向港交所递交IPO申请并获得受理。公开资料显示，英诺伟医疗为中国非血管介入手术整合解决方案提供商，创新产品组合包括有源医疗器械、内窥镜及无源耗材。

据招股书介绍，英诺伟医疗目前有36款产品在中国、美国、欧盟及日本获批，涵盖5种有源医疗器械，9种内窥镜及相关产品、22种无源耗材。包括核心产品一次性使用电圈套器及等离子手术设备在内，该公司的有源医疗器械旨在推动等离子电外科手术在各医学专科的应用。等离子电外科手术则是一项将电能转化为等离子体的新技术，通过组织间分子键的解离，等离子能量可以实现组织切除，同时限制对周围组织造成的损伤及减少手术烟雾。


▲英诺伟医疗有源医疗器械产品组合（图片来源：英诺伟医疗招股书）

此外，英诺伟医疗还有12种开发中的产品，包括5种有源医疗器械、5种内窥镜及相关产品以及2种无源耗材，拟用于广泛的非血管介入手术，涉及消化科、泌尿外科、普外科、耳鼻喉科、妇科等。