近日，国际知名咨询机构Informa/Citeline公司发布了《2023年医药研发年度回顾》白皮书。

现择其要点做一汇总分析，以管窥全球新药研发进展和发展趋势。

注：本文所指在研药物，指制药企业正在开发的所有药物，包括从临床前阶段的药物，到临床试验和监管批准的各个阶段，再到上市的所有药物。

01
在研药物

一、总数：＞2万个

截止2023年1月3日，全球共有在研药物21,292种，较上年新增5,082种、退出3,899种，实际净增1,183种，增长了5.9%，略逊于前五年6.9%的平均增速。

较22年前2001年的5,995个增长了2.6倍。此前，每隔10年突破一次万个大关，从2001年起到10年后的2011年首次突破一万个大关，再隔10年，到2022年首次突破两万个。（详见图一）

二、类别：抗癌药最多

截止2023年1月3日，全球在研活性化合物中，

＞4,000个的是“抗癌、免疫学”类，有4,492个，较上年增加了5.1%；

＞3,000个的是“抗癌、其他”类，有3,622个，较上年增加了14.8%；

＞2,000个的是“基因治疗”类，有2,083个，其增速已放缓至6.3%；

＞1,000个的有3类，即“单克隆抗体、其他”、“预防性疫苗、抗感染”、“神经病学”类，分别有1,395个、1,064个、1,045个。（详见图二）

02
国家：中国第二

截止今年1月3日，活跃在研药物数量最多的是美国，达10,876个。

中国位居第二，有5,033个药物在研。

＞3,000个的是英国，有3,048个；

＞2,000个的有5个国家，即韩国（2,917个）、德国（2,349个）、加拿大（2,231个）、澳大利亚（2,172个）、法国（2,161个）、西班牙（2,033个）。

Top25中，在研药物最少的是希腊1,055个。（详见图三）

03
企业

一、总数：＞5千家

全球有活跃在研新药的企业超过5,000家，达5,529家，较上年（2022年）增加了113家，增长了2.1%，远低于2021-22年6.2%的增速，但研发企业总数仍创历史最高。较22年前2001年的1,198家，增长了2.6倍，与在研药物总数同期增幅相同。

其中，有825家公司在其管线中只有2种药物，有2,083家公司只拥有1种候选药物。

美国企业最多，占了全球的43%。欧洲其他国家占15%。中国位居第三位，占了全球的13%，共有808家，比上年（2022年）的792家微增16家。（详见图四）

二、Top25企业：中国3家

截止2023年1月3日，全球在研药物数量最多的是罗氏，取代了诺华蝉联6年的榜首地位。武田依旧排名第三。

中国药企在原来恒瑞和复星的基础上增加了石药，共3家跻身Top25。其中恒瑞排名第13位，较上年提升了3位，石药和复星分别排在第23和第24位。石药和诺和诺德是唯二新上榜的公司,其余的Top25基本没变。

恒瑞的管线规模增长也是Top25中最快的，其研发投资增加了19.1%。（详见图五）

全球新药在经历了过去三年的动荡之后已经稳定下来，并将进入新的增长阶段，中国的新药研发也将扮演越来越重要的角色。