胆胰疾病：隐匿的杀手

当前，消化道疾病已经成为了全球范围内的高发疾病。据WHO最新统计，全球有超过10亿人患有胃肠道疾病，每年新增胃肠道疾病患者数量达数百万人。胃肠道疾病的高发率使得广大群众对疾病的关注度逐步增强，健康意识也大幅度提升。

然而，消化道里其实还藏着一个“隐秘的健康杀手”——胆胰疾病。

47.2万VS 400万：ERCP手术具有良好发展潜力

根据2019年发布的《全球胆石症流行病学研究》显示，全球胆石症的发病率逐年上升，其中东亚地区的患病率最高，达到总人群的10%左右。据《2019年中国卫生健康统计年鉴》显示，2019年中国胆道疾病住院病例数为333.6万，胰腺疾病住院病例数为81.5万，合计数量超过400万。

对比当下ERCP手术的开展情况，ERCP手术具有良好的市场前景。ERCP是胆胰系统疾病的重要诊疗手段。其技术难度大、操作风险高、培训周期长，被誉为内镜手术“皇冠上的明珠”。据《2019中国消化内镜大数据报告》显示，2019年中国全国范围内共进行了约47.2万例ERCP手术，这与高达400万的发病人数相比存在显著的数字差距。

ERCP的60年：发展迅猛前景向好

回溯ERCP的60年发展史，不难发现ERCP与十二指肠镜经历着“同升级，共命运”的过程。

1、初步探索期

1961年，第一条采用光纤技术的十二指肠镜在日本诞生。直到1968年，日本内镜医师Sadamichi Kumagai首次成功地将逆行造影技术应用于人类，这是可追溯的ERCP术式的早期雏形。

2、理念奠基时代

20世纪70年代，ERCP手术开始得到广泛应用。这一时期有两件标志性事件：一是美国内镜医生在论文中首次提出“ERCP”这一名词，描述为一种可以同时观察胰胆管系统并进行治疗的内镜手术。其二则是一位德国的胆道外科医生首次成功地应用十二指肠镜行ERCP术将胆道结石用球囊扩张器取出，为后续的技术发展奠定了基础。

3、应用腾飞时期

20世纪80年代，“双重导管法”被提出，该方法能够准确地诊断胆管与胰管的疾病，并且能够减少并发症。这一时期，电子内镜也诞生了，电子十二指肠镜被引入到ERCP手术中，技术和设备的应用大大提高了ERCP手术的成功率和安全性。

4、技术爆发期

20世纪90年代至今：随着内镜技术的不断进步和设备的不断改进，ERCP手术的成功率和安全性得到了极大提高。

澳华全新十二指肠镜UHD-ED300V 来源：澳华微信

从技术角度看，ERCP术式的临床需求促使了内镜技术的不断发展，具有更高分辨率、更好图像质量和更灵活操控性的内镜设备开始出现，ERCP的手术也越发高效顺畅。

从市场角度看，根据贝哲斯咨询于2022年发布的十二指肠镜市场调研报告分析指出，全球经济政策形势和十二指肠镜市场变化趋势向好，并预测全球十二指肠镜市场规模2021年可达到402.36亿元，预计至2027年全球十二指肠镜市场规模将会达到599.13亿元。

十二指肠内镜市场：提升清晰度或成关键挑战

十二指肠内镜的品牌市场与消化内镜的情况大致趋同。目前在中国境内，仅有5家厂商手握十二指肠镜的注册证，分别为奥林巴斯、富士、宾得及国产品牌澳华和开立。在研发及精密制造上的高门槛挡住了一大批跃跃欲试的入局者，“高门槛”之一便是图像的清晰度。

在临床中，选择性深插管是ERCP诊疗中最关键，也是难度最大的操作步骤。实现选择性深插管是成功开展ERCP的前提，而选择性深插管的最大影响因素是画面清晰度。为此，不少医生提出了期待十二指肠内镜能有更好的清晰度，以此获得更好的临床表现。

三大发展方向，或可改变现状

1、精进系统，优化光学之道：清晰度的提升离不开先进的光学技术。研发人员可以致力于改进内镜的镜头设计和光学组件，以提高图像的分辨率和对比度。采用高质量的透镜材料和先进的镀膜技术，可以减少光线散射和畸变，进一步提高清晰度。

2、提升感知，升级图像传感器：图像传感器是内镜中关键的组件之一，负责将光学图像转化为数字图像。通过采用更高像素和更敏感的传感器，可以捕捉到更多的细节和信息。此外，噪声的控制也是关键，它可以确保图像的质量和清晰度。

3、智能进阶，增强算法能力：提升图像处理和增强算法的应用也是提高清晰度的重要手段。通过采用先进的图像处理技术，如去噪、锐化和增强对比度等，可以进一步优化图像的质量。

国产品牌澳华内镜瞄准这一机会，于近期推出全新的十二指肠内镜，根据已经公开的临床图像观察，其图像表现十分出色。而更高的像素也能够帮助医生更加清晰地观察和辨认十二指肠情况、快速找到十二指肠乳头，从而高效进行后续操作。

来源：网络病例

应对洗消难题：各大厂商显神通

在十二指肠应用领域，洗消难题已是“老生常谈”，也是前文提到的“高门槛”之一。针对这一问题，各大厂商分别推出了不同的解决策略。

奥林巴斯采用了V形凹槽的设计用以锁定导丝的位置，可帮助更容易地操作抬钳器、更准确地锁定导丝的位置。

富士采取了一次性先端帽的设计，外加可以快速固定导丝的G-Lock技术，可有效减少医疗操作的时间和风险。

宾得则率先使用了一次性抬钳器设计，规避了残留污染物和细菌，避免进一步增加感染的风险。

而国产品牌澳华则将重点瞄准了内置抬钳器导丝和一次性先端帽的设计，这可解决传统十二指肠镜在使用过程中存在的洗消困难和易感染等问题。同时，大抬钳角度可帮助医生更轻松、准确地插入耗材，缩短手术时间。此外，大视野角使医生具备了更好的观察视野，从而进行更精准的治疗。

澳华一次性先端帽 来源：澳华微信

目前，国产品牌陆续推出十二指肠镜，这意味着国产内镜的产品线愈发丰富，市场占有率或将取得进一步提升。同时，这也表明国产内镜企业在技术研发和创新方面取得了一定进展，在国际市场上与国际品牌齐头并进。