5月17日，国家药监局官网显示，江苏迪赛诺制药以仿制4类提交的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液上市申请获得CDE承办受理。

艾司洛尔是一种超短效心血管系统药物选择性的β1肾上腺素受体阻滞剂，被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。

β-受体阻滞剂被广泛的使用在心脑血管及其它疾病领域中，是抗心绞痛、心衰、心律失常的一线用药，占据着医院用药较大的比例。艾司洛尔在β-阻滞剂类目中，销售排名第二，具有半衰期短、消除率高、起效迅速、无蓄积作用等优点，2015年被列入了国家出台的《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品》。

艾司洛尔的原研厂家为Baxter Healthcare（美国百特医疗用品公司），最早于1986年12月31日在美国上市，商品名为Brevibloc。

我国在1996年批准山东齐鲁制药厂和山东省医药工业研究所制药厂生产的艾司洛尔注射液作为新药上市。原研产品于2003年获批进口到我国。如今上海百特医疗用品公司已经完成艾司洛尔（盐酸艾司洛尔氯化钠注射液，商品名为必锐克）的原研地产化。

目前国内已获批上市的产品包括盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸艾司洛尔和盐酸艾司洛尔氯化钠注射液。三个剂型均已被纳入2022年国家医保目录（乙类）。

盐酸艾司洛尔注射液国产批准文号有20个，涉及10家生产厂家；注射用盐酸艾司洛尔国产批准文号有3个，涉及2家生产厂家。而盐酸艾司洛尔氯化钠注射液仅有原研上海百特医疗用品公司1家拥有生产批文。

米内网数据显示，艾司洛尔注射剂近几年在中国公立医疗机构终端的销售额保持快速上涨态势，2021年突破9亿元，同比增长31.17%，近几年保持双位数增长。

艾司洛尔在中国公立医疗机构的销售额

（来源：米内网）

值得注意的是，目前通过一致性评价的企业非常少，除了上海百特医疗，仅有齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液过评，且后续仅有海南灵康制药提交了相关产品的一致性评价申请。

不过，近年按新分类报产的企业很多，除了江苏迪赛诺制药，扬子江上海海尼药业和石家庄四药此前也提交了盐酸艾司洛尔氯化钠注射液的上市申请，处于审评审批阶段。盐酸艾司洛尔注射液目前则已经多达15家企业处于报产阶段，江苏迪赛诺制药和石家庄四药均布局了两个剂型。从报产情况来看，满足集采门槛将十分简单，同时未来竞争会很激烈。

（来源：CDE官网）