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出海势在必行!哪里是中国生物医药企业的最佳“前哨站”?
发布时间: 2023-04-28     来源: MedTrend医趋势

随着整体实力的增强,以及带量采购、医保谈判等带来的价格与产品“双内卷”,对于中国生物医药企业而言,出海已从可选题变成了必选题。

出海势在必行,“去哪里”就成为企业需要思考的首要问题。

中国生物医药企业用实际行动回答了这个问题——新加坡。细分领域龙头企业如药明康德、金斯瑞生物、科兴生物等早已扬帆新加坡,在那里成立研发中心、建立制造基地、设立总部、投资并购……近几年,出海新加坡的风潮更是日益高涨。

要知道,生物医药是当今世界创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一,也是各国都在抢的“战略高地”。

在这样的情况下,新加坡何以拔得头筹?

“我们时刻准备着协助企业在新加坡建立、扩张业务,并且最终取得成功。”新加坡驻华大使馆产业与投资处参赞、新加坡经济发展局大中华区副司长蔡宗伦如是说。

作为新加坡的投资促进机构,新加坡经济发展局(简称:经发局EDB)这个政府部门就像是在构建一座桥,桥的那头,是敞开怀抱的新加坡;桥的这头,是亟待出海以拓展全球市场的中国生物科技企业。


▲新加坡驻华大使馆产业与投资处参赞、新加坡经济发展局大中华区副司长蔡宗伦

01
出海势在必行,众企业选择新加坡

新冠疫情使生物医药成为最受全球瞩目的创新领域之一,一些中国医疗健康企业抓住这个前所未有的机遇,“一举成名天下知”。

科兴生物、中国医药集团、康希诺生物、智飞生物等企业研发的新冠疫苗在多国上市。迄今为止,中国企业已向全球118个国家地区提供了16亿剂疫苗。除了疫苗之外,中国医疗器械龙头企业如迈瑞医疗等,也同样成为了抗击新冠病毒的中流砥柱。

“这些中国医疗健康企业的名字一夜之间变得家喻户晓,更重要的是,它们在全球取得如此令人瞩目的成就,也为其他中国同行走出国门注入了极大的信心。”蔡宗伦如是说。

但与此同时,一个难以忽视的现实是——全球供应链中断正变得常态化。在过去几年里,企业因为关键原材料无法出口而导致海外临床试验延期的事件频繁出现;也有越来越多的企业因无法进口关键原材料而导致生产中断。类似的情况不胜枚举。

“为了超越竞争对手,任何一家拥抱全球化的企业现在都必须承担起一项更为艰巨的任务,那就是搭建多元化的生产和供应链生态,加强韧性,应对万变。”

蔡宗伦表示,“面对种种挑战和机遇,许多中国医疗健康企业已率先探路,力求通过新的平台实现各自的全球发展目标,而新加坡正是其中的一个优质平台。”

在过去的一年中,新加坡不仅迎来赛诺菲、赛默飞世尔、BioNtech等全球领先生物制药企业的多项新投资,还见证了一批中国企业的出海力量的到来:药明生物、科兴生物、中国医药集团和金斯瑞纷纷投资新加坡,在新加坡设立或扩大总部、开展生产与研发业务。“还有很多企业正在与我们商讨将新加坡纳入长期全球发展计划的可能性。”蔡宗伦说。

之所以越来越多的中国企业选择将新加坡作为连接企业自身与世界的纽带,“原因有很多,包括经商便利性、物流连通性以及丰沛的高端人才库和创新机会。” 而产业聚集、贸易网络、监管认可以及在东南亚的枢纽作用是其中的主要原因。

①亚太总部云集,带来强烈产业集群效应。

全球超过46%的亚太总部都设在新加坡。时至今日,来自美国、欧洲、中国、北亚和南亚的企业让源源不断地在新加坡聚集。

当同类产业或相关产业相互吸引聚集形成产业集群,就会形成规模经济效应、技术进步效应、人才聚集效应、供应链效应、品牌效应等一系列连锁的集聚优势,这对于企业的未来发展具有独特的优势。

② 贸易网络庞大。

目前,新加坡已签署了至少25项自贸协定,其中所涉国家和地区的GDP占全球GDP总量的80%;世界排名前20的物流企业都在新加坡有相当大规模的运营,能为企业提供完善物流服务。

新加坡连续10年被世界银行评为亚洲顶级物流中心。123 个国家的600个海港通过200条航线与新加坡相连。新加坡的机场每年处理300万吨货物,随着在樟宜机场建造额外的第五航站楼的计划的推进,这一数字将在未来翻一番。

③ 监管体系在国际上拥有极高的认同度。

新加坡是国际标准(PIC/S)和监管网络(ACCESS, ORBIS)的成员,在新加坡获得认证的企业也可以得到组织内其他成员国的认可。

这些组织的成员国覆盖广泛,比如,PIC/S全称为国际药品监查合作计划,为世界上唯一的由各国GMP检查权责机关组成的国际合作组织,现有33个会员分属32个国家,除新加坡之外,英国、法国、德国、澳大利亚、马来西亚、荷兰、新加坡、西班牙等国也囊括其中。

今年,新加坡卫生科学局(HSA)成为了全世界第一家在世界卫生组织 (WHO) 医疗产品监管机构评级中被评定为成熟度等级四(ML4,也就是最高评级)的机构。这标志着如今HSA更接近成为一家受到全世界认可的参考监管机构标杆,也意味着任何致力于打入全球市场的企业现在都可以在新加坡研发和制造新产品,并销往世界各地。

④ 瞄准300亿美元东南亚市场,新加坡成为重要“枢纽”。

企业出海寻求第二增长曲线,有着7亿人口的东南亚已然成为下一个应许之地。

根据经发局和艾社康共同推出的“加速东盟市场拓展”的报告,2019年东南亚制药行业的市场估值约为300亿美元,其中由印度尼西亚、马来西亚、越南、新加坡、菲律宾和泰国组成的东盟6国的增长率在4%-14%。市场空间广阔。

新加坡在地理、经济等方面都和东南亚有着密切的联系。企业可以利用新加坡作为枢纽,协调东南亚的融资和投资、监管事务和市场准入、销售和业务发展、联盟和知识产权管理、库存管理和分销。

02
打造未来优势?新加坡提供数字化资源

“我们热切欢迎中国公司出海到新加坡。经发局EDB会为这些公司提供各种帮助,包括并不限于介绍合作伙伴、协助商业规划及研发、制造和商业活动等等。甚至于,对于优质、潜力企业,我们会提供相关的政府支持政策。”蔡宗伦言辞恳切。

他强调,一个优秀的招商引资机构,是需要辅助企业成功的,不仅是现在成功,也要在未来成功,而这,需要招商引资的当地,能够提供打造未来优势的资源。

新加坡,恰恰具备这样的资源。

辅助企业在数字化浪潮中获胜
新冠疫情的出现,使得医疗健康生态系统越来越多地转向远程和家庭护理,医疗技术公司需要开发可以快速部署以进行广泛测试的诊断方法、可以减轻医护人员负担的自动化解决方案,以及可以提供对健康结果的预测性见解的非接触式数字设备。

“新加坡在电子和精密工程方面的坚实基础使我们处于驾驭这一增长浪潮的有利位置。”蔡宗伦说。

与此同时,中国数字健康公司对海外投资的兴趣越来越大,其中有相当一部分选择新加坡作为其海外基地:

中国最大的医疗大数据分析平台之一早在2020年就决定将新加坡作为中国以外的总部和研发中心。一家来自于中国医疗器械软件(SaMD) 企业最近决定将其新加坡公司升级为中国以外的国际总部和研发中心。

这些数字医疗公司面临的共同挑战是公众以及监管机构对于数据隐私的担忧。近年来,围绕数据隐私的监管环境在不断发展,新的法律法规不断涌现。但不同司法管辖区的数据隐私和安全法律存在很大的差异,数字健康公司必须遵守不同的数据隐私法律法规,这影响到企业收集、存储和共享敏感健康信息的方式。

同时,由于一些司法管辖区的数据本地化监管措施,数字健康企业的运营成本不断增加、创新和开发新产品和服务的能力受限。

蔡宗伦表示:“许多企业选择新加坡作为海外基地,因为我们可以帮助这些企业有效地测试、商业化和拓展由数据驱动的数字健康解决方案。在新加坡,我们的目标是通过建立强大的数据框架,为我们的合作伙伴提供访问优质医疗健康数据的途径。”

新加坡国家卫生部(MOH)正在与医院集群的首席技术官们合作开发国家医疗保健健康基础设施,包括实施国家电子健康记录(NEHR),并计划整合 NEHR 数据的集成数据架构连同生活方式和基因组学数据,公共机构和行业都可以访问这些数据进行研究。
2020 年 9 月,新加坡和Apple宣布推出 LumiHealth计划,该计划利用技术和行为洞察来鼓励新加坡人保持健康。

03
生物医药产业是“长期耕耘”的目标

产业链争夺是一个全球性命题。

“新加坡对医疗健康行业的投入并不是为了迎合一时的潮流,而是带着一个想要‘将新加坡生物医药产业在全球发扬光大’的愿景长期耕耘着。”蔡宗伦强调。

早在2000年初,新加坡政府就提出了为期15年的生物医药科学计划 (the Biomedical Sciences Initiative),按部就班地通过招商引资,人才培养,机构建设等把产业搭建起来。
从2010年至今,新加坡在每5年公布的“研究,创新与企业计划预算” 中都将健康、医疗、生物医学领域作为战略领域之一,持续打造全球领先的生物医药健康枢纽。
新加坡对于医疗健康行业的坚守,也带来了新加坡生物医药领域产业结构、基础设施、商业生态的蜕变。

① 产业结构:从0到“经济增长的重要引擎”

在这过去的20年内,在新加坡,生物医药逐渐从0基础转变成为经济增长的重要引擎之一。生物医药的制造是新加坡制造业里增长最快的领域,在过去20年翻了三倍。

在2020年的统计里,新加坡生物医药产值达1577亿人民币,等同于将近4个上海张江生命健康工业园的产值,占比新加坡全国的制造产值的10.8%。

② 基础设施:在寸土寸金的土地上,对口建设两大产业聚集地

在新加坡,土地资源稀缺,寸土寸金。

尽管如此,新加坡政府还是拨出土地来开发世界一流的基础设施,支持行业发展。

纬壹科技城和大士生物医药园相继诞生,逐步发展成为全球大型生物医药企业和初创企业的剧集之地。

③ 商业生态:汇聚众多的企业和人员

迄今为止,新加坡汇集了至少350家生物科技与医疗科技初创企业。

世界排名前10的制药企业中有8家在新加坡设有生产基地。如今,还有60多家制造工厂、30余个研发中心,以及80余个跨国公司 (MNC) 和全球初创企业的区域总部设在新加坡。

此外,新加坡生物医药产业雇用24000名生产人员和2000名研究人员。

新加坡也一直在与高等教育机构共同努力以培养强大的医疗人才储备,与医院和研究机构密切合作,以培育繁荣的研发环境,提供强大的从科研到临床应用的基础设施,为公司推动创新提供肥沃的土壤,并帮助它们扩展到更多亚太地区新兴的医疗保健市场。

“我们不仅见证了大量企业在新加坡的扎根,也见证了这些企业在新加坡的茁壮成长。”蔡宗伦举例,30多年前,碧迪医疗是最早在新加坡成立的少数医疗科技公司之一。如今,碧迪医疗不仅是一家财富500强公司,更是新加坡医疗科技行业的三大投资者之一,在新加坡拥有约1400名员工。

出海,是中国生物制药及医疗技术企业踏上去往星辰大海征途的第一步。最佳“前哨站”之一——新加坡,早已经在等候。

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