为进一步提高医疗机构制剂的有效性、安全性和质量可控性,在前期充分调研的基础上,江苏省食品药品监督管理局制发了《江苏省医疗机构制剂标准提高工作方案》,在4274个医疗机构制剂品种中筛选出479个进行标准提高,切实规范制剂名称、处方、制法、说明书、质量标准等内容。
这些制剂主要是妇科和儿科用制剂、质量可控性不强的冲洗剂、部分眼用制剂以及用于烧伤、创伤等需进行无菌检查的制剂。该局近期举办医疗机构机制标准提高班,组织全省393家医院的负责人和制剂配制人员、各级食品药品监管部门药品注册管理人员,共同探讨制剂标准起草、复核、研究的方法等。
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