4月17日，百吉生物发布新闻稿称，公司第二条产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症1/2期临床试验申请已获得批准。这是一款针对EBV阳性鼻咽癌和淋巴瘤的基因修饰的自体T细胞制品，刚于上周在中国获批临床。

据百吉生物新闻稿介绍，EB病毒（EBV）感染全球近95％人口，已被世界卫生组织定义为I类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、胃癌、肺癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。由于EBV具有明确的嗜淋巴细胞特性，对于免疫系统受损，特别是T细胞功能受损的人群，EBV被确认可以直接诱发淋巴细胞癌变。部分骨髓移植或者经过抗CD7 CAR-T治疗后的患者，体内EBV出现重新激活甚至发展为EBV阳性淋巴瘤。

此次百吉生物在美国获批临床的是一款基因修饰的自体T细胞制品。该产品采用过继性免疫细胞治疗技术，通过采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力。回输进患者体内的自体T细胞可以通过多种免疫机制直接杀伤肿瘤细胞和提高机体针对肿瘤的免疫反应。据悉，该产品的安全性和有效性已在前期探索性临床中得到初步验证。

值得注意的是，此前百吉生物首条管线用于治疗复发/转移性鼻咽癌的新药临床试验申请已先后在中国和美国两地获批。该公司向新加坡卫生科学局（HSA）的相关申报也正在进行中，今年陆续还有多款针对肺癌、肝癌、多种消化道类肿瘤等癌种的创新产品申报中国、美国和新加坡三地1/2期临床试验许可。

参考资料：
[1]第二条产品管线获FDA批准I/II期临床，百吉生物持续推进全球首创CGT布局. Retrieved Apr 17， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/f0jVtxEb9Nhj8qKsmnH_oA