4月11日,专注于加速免疫学变革性药物开发和交付的晚期临床生物制药公司ACELYRIN宣布,izokibep治疗银屑病关节炎(PsA)的全球2期试验的46周长期数据。
在46周时,izokibep在银屑病关节炎疾病表现中表现出更高水平的反应。
长期数据建立在16周时关节疼痛、皮肤银屑病和附着点炎消退等关键指标的统计学显著改善之上。随着治疗持续时间的延长,izokibep总体上保持良好的耐受性,第46周的安全性数据与先前观察到的izokibep治疗银屑病关节炎的数据一致。
izokibep是一种小蛋白治疗药物,旨在抑制白细胞介素-17A(IL-17A),其分子量小,约为单克隆抗体的十分之一,具有高效力和强大的组织渗透潜力。
izokibep已在多个临床试验中被用于多种免疫适应症,包括化脓性手足口炎(HS)、银屑病关节炎(PsA)、轴性脊椎关节炎(AxSpA)和葡萄膜炎。
这项随机双盲、安慰剂对照的2期临床试验评估了izokibep每两周给药80 mg(Q2W)或Q2W给药40 mg(与安慰剂Q2W相比)对患有活动性精神分裂症的成年患者的安全性和有效性。这项全球研究评估了各种终点,包括美国风湿病学会(ACR)的反应、银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分和利兹焓炎指数(LEI)。在第16周,安慰剂组过渡到80 mg izokibep Q2W,试验治疗期持续长达46周。
在该2期试验的第46周,izokibep的耐受性总体良好,与之前的izokibep试验一致。最常见的不良事件(AE)是注射部位反应。
ACELYRIN创始人兼首席执行官Shao Lee Lin博士表示:“我们假设izokibep的高效力和小分子量有可能影响临床反应。看到最近在AAD上发表的化脓性汗腺炎数据以及在PsA数据集中独立发表的令人鼓舞的结果,不仅在16周时,而且现在随着持续长期给药至46周,PsA的反应率增加,这让人感到兴奋。”
这项试验46周的全部数据将在未来的科学会议上公布。
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