2023年第一季度结束，据不完全统计，第一季度中国国家药监局（NMPA）批准了30多款新药（包括新适应症，不含生物类似药、中药和疫苗）。获批的新药中，肿瘤适应症最多，其次是感染和自身免疫性疾病，多款新药为首次在中国获批，包括CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂及两款抗体偶联药物（ADC）。

其中，抗肿瘤新药占比最多，适应症广泛覆盖肺癌、乳腺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌、胃癌及淋巴瘤等，其中7款新药为首次在中国获批。感染和自身免疫性疾病是除肿瘤外，中国创新药研发备受关注的另外两大治疗领域。在第一季度获批新药中，用于这两大治疗领域的新药也有多款。同时，多个治疗罕见病和血液系统疾病的产品在中国获批，其中多款还被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。