4月7日，国家药监局药审中心发布关于《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第25号）。

抗体偶联药物（ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，需要特殊关注的问题提出建议，并指导企业更为科学地进行ADC的临床研发，国家药监局药审中心组织制定了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。