癌症是全球公共健康的主要挑战之一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中，中国有457万例。

为面对癌症时代的到来，世界各地都在加大对靶向药物的研究，每年新药不断问世。塞替派（Tepadina）作为一种抗肿瘤药物，一直被广泛应用在多种肿瘤疾病的治疗中，且效果良好。

塞替派

塞替派是一种合成的抗肿瘤药，是乙烯亚胺类烷化剂的代表，对许多种实体肿瘤都有效果。其作用原理类似氮芥，活性烷化基团为在体内产生的乙烯亚胺基，为细胞周期非特异性药。实验研究证明对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用，抑制DNA的合成。在组织培养中，可以抑制动物胚胎细胞、人体细胞及肿瘤细胞的有丝分裂。在腹腔注射可使卵巢滤泡萎缩，并可影响睾丸功能。进一步发现本品对垂体促滤泡激素（FSH）含量有影响。临床上主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌，同时还适用于成人和儿童患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。

据了解，塞替派是由IMMUNEX（后被安进收购）开发，最早于1994年在美国获批上市，商品名为THIOPLEX，是自1959年以来FDA批准的一种新噻氟派制剂。

对卵巢癌的治疗有效率高达60%

在我国，乳腺癌、卵巢癌一直是女性癌种中的多发性癌症，确诊人数和死亡率也很高。

临床试验证明，塞替派对乳腺癌的治疗有效率高达40%，可以用于乳腺癌非根治术后、皮肤转移、肺转移伴胸水、根治性手术辅助治疗；该药还可以用于卵巢癌非根治术后、腹腔播散伴有腹水、小骨分转移、肺转移伴有胸水等治疗，对卵巢癌的治疗有效率高达60%。

据悉，塞替派早先也在我国上市了，而且也进入过我国的医保目录，但由于种种原因不再售卖。2019年，塞替派在我国重新上市，并且进入了中国医保甲类范围，可以参与全国范围内的报销。为我国乳腺癌、卵巢癌等肿瘤患者提供了更多选择，惠及千万肿瘤患者。

2022上半年销售额增速达497.22%

目前国内已上市的塞替派制剂仅塞替派注射液一种，且仅两家企业拥有生产批文，分别为黑龙江福和制药以及上海旭东海普药业。

米内网数据显示，塞替派近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端放量明显，2022上半年销售额同比增长达497.22%。

近年来中国公立医疗机构终端塞替派销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

值得一提的是，4月5日，四川汇宇制药以仿制3类提交的注射用塞替派上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办受理。

（来源：CDE官网）

除此之外，国内还有几家药企在布局注射用塞替派，其中恒瑞医药以仿制4类申报，凯信远达医药、MSN/太阳升医药以进口5.2类申报。首仿将会花落谁家呢？让我们拭目以待。