帕金森病(Parkinson’s disease,PD),又称为“震颤麻痹”,是一种常见的老年神经系统退行性疾病,平均发病年龄为60岁左右,40岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。随着我国人口老龄化加剧,帕金森患者的数量或递增。
帕金森病症状复杂,且针对帕金森病的治疗手段不多,药物治疗是帕金森病治疗的首选,在疾病初期多以药物治疗为主。在庞大的患者群体带动下,国内的抗帕金森药市场也不断扩容。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场抗帕金森氏病药合计销售规模突破31亿元。
并且,近年来抗帕金森氏病药在中国城市实体药店终端的销售额快速增长,据米内网数据公布的2022E中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药TOP10产品中,多巴丝肼片、盐酸普拉克索片、甲磺酸雷沙吉兰片、恩他卡朋片、吡贝地尔缓释片排名前五。
2022E中国城市实体药店终端抗帕金森氏病药TOP10产品
(来源:米内网数据库)
1
多巴丝肼片
多巴丝肼片(商品名:美多芭® 、Madopar®)由罗氏研发并生产,为左旋多巴和苄丝肼按照4:1制成的复方制剂,在临床试验和治疗应用中已经证明这一比例具有最佳疗效,与单独大剂量左旋多巴疗效相当。该产品的适应症为用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
多巴丝肼片在帕金森病药物市场中一直占据较高份额,且保持较快的增速,市场潜力非常可观。目前国内仅有上海罗氏制药(原研地产化)的产品独家销售。华海药业有望冲击该品种的国内首仿。
在2022E中国城市实体药店终端抗帕金森药产品竞争格局中,多巴丝肼片以32.50%的市场份额排名第一。
2
盐酸普拉克索片
普拉克索是由德国勃林格殷格翰研发,作为新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。
据了解,目前国内已上市的普拉克索制剂包括盐酸普拉克索片和盐酸普拉克索缓释片,其中,在2022E中国城市实体药店终端抗帕金森药产品竞争格局中,盐酸普拉克索片以22.99%的市场份额排名第二。
另外,值得一提的是,米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端普拉克索销售额合计超过9亿元。
近年来普拉克索销售情况(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
3
甲磺酸雷沙吉兰片
雷沙吉兰属于不可逆的MAO-B选择性抑制剂,可增加纹状体细胞外多巴胺水平,临床上适用于原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。
2017 年 5 月,雷沙吉兰在国内获批进口,商品名为 Azilect(安齐来),后被纳入国家医保目录(乙类)。
近年来,甲磺酸雷沙吉兰片的销售额一路走高,米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售额近5000万元,同比增长328.72%。
4
恩他卡朋片
恩他卡朋是由芬兰Orion公司研发的一款特异性外周儿茶酚胺-o-甲基转移酶抑制剂,最早于1998年在欧盟上市,用于治疗左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。
据米内网数据,2021年恩他卡朋片在中国三大终端6大市场的销售规模超过2亿元,同比增长13.06%。
中国三大终端6大市场恩他卡朋片销售情况(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
另外,东阳光药的恩他卡朋片于2021年3月获批成为国内首仿,海南通用康力的恩他卡朋片于2022年8月获批成为国产第2家,均视同通过一致性评价。
5
吡贝地尔缓释片
吡贝地尔由法国施维雅药厂研发,最早于1969年上市,1996年进入中国,由国药控股天津公司代理,商品名为泰舒达(Trastal)。该药是一种非麦角碱类多巴胺能激动剂,代谢广泛,与其它药物发生相互作用的可能性很少。适应症主要有帕金森病、动脉病变的痛性症状(步行时痛性痉挛)、循环源性的眼科障碍等。
据了解,吡贝地尔缓释片在抗帕金森药物市场中一直“稳中求进”,常年稳居前五名。在2022E中国城市实体药店终端抗帕金森药产品竞争格局中,以4.73%的市场份额稳居第五。
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