惊蛰时节，是一年中天气变化幅度最大的时期，是乍暖还寒和冷暖骤变的时期。也是是类风湿关节炎发病或复发的高危时节。

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis, RA)是一种慢性进行性系统性自身免疫性疾病，主要表现为关节的炎症反应和对关节的破坏，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有其他器官如肺、心脏、眼睛等受累及血清类风湿因子阳性，并且具有治疗难度大、发病率高、致残率高等特点，如不经正规治疗，可导致关节畸形及功能丧失。

（来源：百度健康医典）

目前，类风湿性关节炎在我国的发病率为0.28%~0.41%，总患病人群近500万。可发生于任何年龄，但多发于20~55岁之间，与遗传因素密切相关。

艾拉莫德(iguratimod)，属于甲磺酰苯胺类化合物，是一种新型疾病修饰性抗风湿药(DMARD)，可缓解慢性关节炎和自身免疫性疾病的关节损伤和免疫异常，抑制炎性细胞因子和免疫球蛋白的产生。在治疗类风湿性关节炎上有着显著的效果和安全性，它对急慢性的炎症显出了抗炎镇痛的作用，不同于传统的非甾体抗炎药物，艾拉莫德基本上没有表现出消化道的溃疡类不良反应，本品能够激活破骨细胞，促进骨吸收，导致骨质流失，抑制这些促炎因子能起到控制类风湿关节炎及其引起骨流失的双重效果。

据了解，艾拉莫德最初是由日本富山化学制备，于1988年申请化合物专利；后来富山化学联合卫材明确艾拉莫德研发方向——治疗类风湿性关节炎，并于1994年申请了用途专利。随后又陆续申请了制剂专利及制备方法专利。但上述专利均未进入中国。

2012年7月，艾拉莫德片在日本被批准用于治疗类风湿性关节炎，商品名为Careram。据卫材年报显示，Careram2018年至2021年的销售额分别为为44亿日元、64亿日元、78亿日元和78亿日元。

2011年8月，江苏先声药业与天津药物研究院合作开发的1.1类新药艾拉莫德片获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准开发生产，商品名为艾得辛，用于治疗类风湿性关节炎。2017年，艾拉莫德片被纳入国家医保目录。

米内网数据显示，近年来，艾拉莫德片在中国三大终端6大市场的销售规模逐年上涨，2021年销售额接近10亿元，同比增长约28%。

近年来中国三大终端6大市场艾拉莫德片销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

在仿制药方面，艾拉莫德片的仿制药市场竞争相对缓和，目前仅有两家企业提交上市申请。

2022年10月，江苏正大清江制药以仿制4类提交艾拉莫德片上市申请，为国内首款报产的艾拉莫德仿制药。

2022年12月，扬子江药业以仿制4类提交艾拉莫德片上市申请。

那么，首仿将花落谁家呢？让我们一起拭目以待！