5月26日,湖南省食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)发布公告称,将收回湖南湖南古汉堂阿胶药业有限公司的《药品GMP证书》。这意味着古汉堂失去了生产药品的资格。
据了解,3月24日,湘潭市药监局在检查中发现,古汉堂阿胶药业有限公司存在35批次阿胶半成品未按规定储存、生产记录不真实等行为,严重违反《药品生产质量管理规范》。
湘潭市药监局并于3月28日对古汉堂下达了责令改正通知书。4月14日,湘潭市药监局对古汉堂进行改正情况复查,发现存在的问题未改正到位,仍存在较大的药品质量安全风险隐患。
5月22日,湘潭市药监局下达了停产整顿的行政处罚决定。
湖南省药监局研究决定,自5月26日起收回湖南古汉堂阿胶药业有限公司的《药品GMP证书》(编号:湘L0337)。湖南省药监局表示,在收回期间,公司应立即进行改正。在完成改正后,应将改正情况书面报告药监局药品生产监管处。经药监局组织现场检查后,认为已符合相关规定,再发回原《药品GMP证书》。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..