近日，国家组织药品联合采购办公室发布了《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》），按通知要求，自2月20日起，国家组织药品联合采购办公室将正式开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。

第八批国家组织药品集采涉及41个产品

此次集采涉及41个产品，共181个品规，治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等8个治疗大类，预计参与竞价企业将超过200家。

此次集采的品种中，不少都是市场销量超10亿元的大品种。据统计，抗感染领域的18种药品中，就包含了多个抗生素大品种。此外，市场规模较大的肝素类产品今年首次纳入集采，作为抗凝血、抗血栓的临床用药，在心肌梗死、心血管手术、血液透析等一系列疾病的治疗中广泛使用。

南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海介绍，虽然首次被纳入，但是竞争却十分激烈。依诺肝素目前有10家药企满足条件，那屈肝素也有5家。所以它的竞争将是十分充分的，将有利于临床使用肝素的这些患者，降低他们的医疗费用。

《通知》指出，申报企业应属于本次药品填报范围并满足药品要求的相关企业，包含提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外药品上市许可持有人境内代理人。

《通知》要求，企业申报的药品应属于药品填报范围并获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品。

原研药及国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。