阿斯利康与赛诺菲合作开发的nirsevimab用于预防新生儿和婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）的下呼吸道感染(LRTI)的生物制品许可申请(BLA)已被FDA受理，《处方药使用者费用法案》的日期（即FDA决定的目标行动日期）在2023年第三季度。nirsevimab已于2022年10月获得EMA批准（商品名为Beyfortus）。

此前，辉瑞和葛兰素史克其RSV疫苗分别获得了FDA的优先审查，预计将于2023年5月做出决定。

这意味着，如果按时获得批准，这三种产品可能在美国2023-24 RSV季节同时上市。

尽管如此，nirsevimab至少最初是针对不同的治疗环境。相比之下，辉瑞和葛兰素史克的疫苗用于60岁及以上的成年人。辉瑞的RSVpreF（PF-06928316）和葛兰素史克的RSVPreF3都是针对RSV用于进入人体细胞的病毒融合蛋白的重组疫苗，但葛兰素史克版本也使用其AS01E佐剂增强疗效。

不过辉瑞的目标市场有望涉足nirsevimab的领域。去年11月，辉瑞公布了RSVpreF作为母体免疫时保护新生儿的部分阳性中期数据。

据辉瑞称，仅美国每年就有177000多名老年人因RSV而住院，全球每年就有650多万6个月以下的婴儿感染RSV。辉瑞首席执行官Albert Boura在11月辉瑞公司第三季度电话财报会议上表示，这两个适应症共同代表着潜在的数十亿美元峰值销售机会。SVB证券分析师Geoffrey Porges于2021预测，到2030年，RSV的市场价值将达到105亿美元。

辉瑞和葛兰素史克希望在世界上第一批RSV疫苗市场上占有一席之地。

与此同时，葛兰素史克似乎在孕产妇疫苗接种方面停滞不前。在一个独立的数据监测委员会注意到安全问题后，葛兰素史克于2022年2月暂停了母源RSV疫苗试验。

尽管如此，葛兰素史克疫苗在老年人中的高效力数据本身可能意味着巨大的销量。根据Vantage在12月发布的年度世界预览报告中的预测，葛兰素史克在2028年的销售额可能达到18亿美元。

与此同时，更多潜在的RSV竞争对手正在跃跃欲试。

今年1月，Moderna的mRNA候选疫苗mRNA-1345在关键性3期临床试验ConquerRSV中获得积极顶线结果。基于这些结果，Moderna计划在2023年上半年递交监管申请。

丹麦疫苗制造商Bavarian Nordic预计其RSV候选疫苗在2023年年中公对60岁以上成年人中的顶线数据。2021年9月，强生公司对60岁及以上的人群进行了其RSV疫苗的3期试验。与nirsevimab不同，赛诺菲正在研究一种RSV减毒活疫苗，预计2024年4月将对婴幼儿进行2期阶段的数据。