事件：2月12日，恒瑞医药宣布与美国Treeline公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药物EZH2抑制剂SHR2554项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化权利授权许可给Treeline Biosciences公司，交易金额累计超过7亿美元。

2021年以来，恒瑞造影剂集采意外丢标冲击营收，销售团队大幅裁减、高管团队剧震、大股东减持、收入利润下滑、市值斩半，一系列连锁反应显示出公司发展进入了前所未有的危急时刻。2022年起，恒瑞卧薪尝胆，在各个领域积极动作，逐渐摆脱之前相对保守的发展思路，大刀阔斧的开启改革。

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制药主业：新药研发进展有所放缓，医保谈判成果靓丽

相比2021年，2022年恒瑞在国内外获得的临床试验批准（IND）和特殊审评的文件数量都有所缩减，新药上市（NDA）数量持平，新药研发方面的进展较以往相对放缓。进入2023年，干眼症1类新药SHR8058滴眼液成功NDA，另有注射用SHR-A1811和SHR2554片2款药物拟纳入突破性治疗名单。另一方面，2022年，恒瑞共有12款药物通过医保谈判纳入医保目录，其中首次纳入数量增加到5款，包括达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净3款创新药。

虽然22年新药研发进展看似稍有放缓，但恒瑞素来以研发项目数量见长，在绝大部分研发项目能稳步推进的情况下，今年新药研发相关进展预计将保持在平均水平。值得注意的是，22年公司在推动创新药纳入医保目录方面的成果靓丽，某种程度上显示出公司更加注重从研发到商业化的转化，这将有利于恒瑞创新药业务快速放量。

图1：2021-2022年恒瑞医药新药相关各类批文数量（单位：件）

图2：2021-2022年恒瑞医药医保谈判情况（单位：个）

图1、图2数据来源：公司公告，中康产业研究院整理

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其他领域：变革集中地，多角度全方位寻找增长“第二曲线”

除了制药主业的调整之外，2022年恒瑞还在资本、BD引进和国际化领域的动作连连，处处动作幅度都不小，力图寻找增长的“第二曲线”。

2022年6月，恒瑞与子公司发起设立的上海盛迪生物医药私募投资基金成功备案，认缴出资额约20亿元，恒瑞医药与恒瑞集团以有限合伙人（LP）身份各出资10亿元，成为2022年上市公司参与设立金额最大的私募基金。本次基金重点关注领域为生物医药创新研发，此前恒瑞也曾设立私募基金，但金额相对较小，结合恒瑞主业主要集中在化药领域来看，本次基金承担的“跨界”任务较重，也展现了新时期下恒瑞希望通过资本运作快速拓展能力范围的决心。

BD引进方面，2022年11月9日，恒瑞由璎黎药业引进的林普利塞的新药上市申请获批，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。在万春医药普那布林出师不利后，这是公司BD项目中第一个成功上市的创新药，实现了从0到1的突破，对于恒瑞BD业务线来说具有里程碑式意义。目前恒瑞BD引进的奥特康唑、SHR8028、SHR8058等产品均已处于III期及NDA阶段，2023年或许能看到更多BD成果落地。

国际化方面，从行业环境来看，经过2021年的行业调整和2022年的蛰伏观望，2023年国内创新药企寻求“出海”（License out，授权许可）的积极性将大幅提升。2022年，已有多达10余款国产创新药以授权方式“出海”，其中康方生物以总金额50亿美元授出双抗卡度尼利单抗刷新了历史。进入2023年，1月迈威生物以总金额4亿美元授出9M23011、和黄医药以11亿美元授出VEGFR抑制剂呋喹替尼，2月13日石药集团以接近7亿美元的金额授出一款ADC药物Nectin-4。

由于战略性选择等问题，恒瑞以往的国际化以仿制药出口为主，创新药授权许可则相对较少，曾经的“当家PD-1”卡瑞利珠单抗分别在2015年和2020年授出给美国和韩国企业，交易总金额分别约为7.7亿美元和8000万；2018年JAK1抑制剂SHR0302以约2.2亿美元授出给美国企业，此后并无更多创新药出海记录。在新时期下，受外部环境趋势和公司战略全面向创新领域转变的双重影响，恒瑞创新药“出海”也必须快速跟上。回顾整个2022年，恒瑞国际化条线没有结出成果，但今年2月12日“出海”首单——EZH2抑制剂SHR2554以不低的价格（超7亿美元）落地，为恒瑞的创新药国际化开了个好头。

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总结

2月2日，恒瑞灵魂人物孙飘扬董事长在一次媒体采访中表示，此前公司在创新药转型过程中“操之过急”，但也再次明确表示，创新是一定要持之以恒的。经过两年多的深度调整，恒瑞医药当前股价是否已经到底？新时期下，恒瑞能否在飘总带领下顺利渡过难关？这些关键问题的答案尚不明确，但目前各方面已经出现了一些好转迹象。2023年对恒瑞来说是战略性调整出结果的一年，一切值得期待。