艾伯维Humira/修美乐（adalimumab，阿达木单抗）2022年销售额为212.37 亿美元！

随着艾伯维2022年财报的公布，Humira和默沙东的“K药”Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)之“药王之争”终于落幕。

由于默沙东此前公布的2022年财报中“K药”斩获209.37亿美元收入，艾伯维的Humira继续保持着除新冠疫苗外的“药王”之称。

随着Humira在美国专利到期，“K药”在2023年的反超几成定局。

与Humira一样，Keytruda也是通过积极的适应症扩展战略来达到市场急剧扩张。

Keytruda于2014年9月4日首次获得FDA批准用于晚期黑色素瘤，目前已获得FDA的39项批准（包括不同适应症和/或患者群），涉及到19种肿瘤治疗类型的适应症。

2017-2021年，是Keytruda获得FDA批准的密集期，每年获得的批准在5-8项，大大扩展了该药在不同适应症和/或患者群中的应用。而在2022年，Keytruda仅获得FDA的一项批准。

当然，Keytruda的适应症扩展并没有停止。

就在今年1月27日，Keytruda获得FDA批准用于IB期（T2a≥4厘米）、II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者切除术和基于铂化疗后的辅助治疗。

其2L肝细胞性癌症也正在接受FDA审查中，此外还有多项晚期研究正在进行中。

不过新增适应症的潜力已经越来越小。

当然，Keytruda也面临着多项适应症上市后验证性试验失败遭遇撤回的减损。

随着Keytruda批准的扩张，Keytruda的销售额也是节节攀升，从2019年超100亿美元到2022年超200亿美元，仅用时3年。而Humira实现这一跨度用了8年时间。

不过，Keytruda的市场增长率确在相应回落，2021年和2022年分别为20%和22%，远远低于此前几年。

与此同时，同类药物的竞争也日益激烈，“K药”增长的势头日益微弱。