2022年医药界什么最火，那当属ADC，但是对于双特异抗体，2022年也是双特异抗体大爆发的一年，总共有4款双特异获批上市，超过了过去多年的总和。而在申报方面，国内双抗还在快速增长，目前国内双抗的申报数量已经从上次统计的105款增加到了159款（包括国内公司在国内外申报和国外公司在国内申报）。数量上虽然不如去年，但是总体上来说也是处于快速增长的阶段。

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新增的企业及数量

截止2023年1月10日，在双特异抗体申报方面，共增加14家企业，其中步长制药，凡恩世以及先声药业一年内各申报两款双特异抗体。其它企业包括和铂医药，益科思特（北京），天士力，免疫方舟，宝船生物，北京烁星，天劢源和，中生尚健，安科生物/翰科迈博，拓创生物和天广实生物各申报一款。从适应症来看，这些新增企业的双抗主要是靶向实体瘤，血液瘤相对较少。

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各公司申报数量

申报数量上，信达生物依然处于领先地位，目前已经有10款双抗申报临床，与去年相比增加了4款；位于第二名的是普米斯生物，有7款双抗申报，今年有5款双抗申报临床；友芝友做为国内最早开发双抗企业，目前已经有6款双抗申报临床，但是临床进展上相对缓慢。后续第4，第5名是百利药业和百济神州，分别有5款双抗申报临床；宜明昂科，康方生物，齐鲁，岸迈和康宁杰瑞各有4款申报临床，并且过去一年最意气风发的公司，康方生物已经有一款双特异抗体在国内获批上市，AK104靶向PD-1/CTLA-4治疗既往接受过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。同时我们需要注意的是，国外一些大药厂在国内申报双抗的步伐也逐渐加快，如罗氏，强生和阿斯利康各有三款双抗在国内申报了临床。

Amgen的CD19/CD3双特异抗体的成功证明了双特异抗体模式的有效性，在此后的多年中，双特异抗体的布局成爆发式的增长，特别是在肿瘤领域中，靶点组合丰富多样，并且也逐渐进入了收获期。而在国内，双特异抗体的布局也紧跟国际步伐，多数企业不仅建立了丰富的管线，而且开发了具有自主知识产权的双特异性抗体平台。康方生物更是开创性的成功开发了PD-1/CTLA-4双免疫检查点双抗，同时也有部分企业的双抗处于Ⅲ期临床，国内的双抗即将进入收获期。

各企业申报数量汇总

（此表格为个人统计总结，可能存在偏差，望谅解）