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Kite和Arcellx合作开展CART-ddBCMA 2期试验
发布时间: 2023-02-01     来源: 细胞基因治疗前沿

 2023年1月30日,吉利德旗下公司Kite和Arcellx宣布完成两家公司此前公布的全球战略合作,共同开发和共同商业化Arcellx的主要晚期候选产品CART-ddBCMA,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。交易完成后,Arcellx将获得2.25亿美元预付款和1亿美元股权投资以及其它可能款项。

对于大多数患者来说,多发性骨髓瘤是一种无法治愈的疾病,仍然需要有效、安全和广泛可及的治疗方法。

CART-ddBCMA 目前正在进行第二阶段的关键试验,它是 Arcellx 的CAR- T 细胞疗法。Kite 和 Arcellx 将在美国共同推进和商业化 CART-ddBCMA 资产,Kite 将在美国以外将该产品商业化。

据药融云数据显示,Kite已有2款CAR-T产品获批上市。分别是:Tecartus(brexucabtagene autoleucel)和Yescarta(axicabtagene ciloleucel)。

Brexucabtagene autoleucel于2020年7月首次获批,它是全球首个且唯一一个获批治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的CAR-T细胞治疗产品。

Yescarta于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是全球首款用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者的CAR-T细胞产品。

而Arcellx也有3款CAR-T产品处于临床试验阶段。

关于Arcellx

Arcellx成立于2014年,是一家临床阶段的生物技术公司,通过为癌症和其他不治之症患者设计创新的免疫疗法来重新构想细胞疗法。Arcellx 认为细胞疗法是医学的前沿支柱之一,Arcellx 的使命是通过开发更安全、更有效和更广泛可及的细胞疗法来促进人类进步。Arcellx 的主要候选产品 CART-ddBCMA 已获得美国食品和药物管理局授予的快速通道、孤儿药和再生医学高级治疗指定。

Arcellx 还通过两个项目推进其剂量可控的 CAR-T 疗法 ARC-SparX:2022 年第二季度启动的 ACLX-001 治疗 r/r MM 的 1 期研究;和 ACLX-002 用于治疗复发或难治性急性髓性白血病和高危骨髓增生异常综合征,于 2022 年第四季度启动。

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