2023 年 1 月 26 日，Sana Biotechnology 宣布 FDA 批准 SC291的研究性新药申请，SC291是一种针对 B 细胞恶性肿瘤患者的低免疫修饰、靶向 CD19 的同种异体 CAR-T 疗法。

Sana Biotechnology, Inc.（纳斯达克股票代码：SANA），一家专注于创造和提供工程细胞作为药物的公司，1月26日宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已经批准了公司的研究性新药（ IND ）申请启动了针对各种 B 细胞恶性肿瘤患者的 SC291 的首次人体研究。

SC291是使用 Sana 的低免疫平台开发的一种靶向 CD19的同种异体 CAR-T 细胞疗法。

低免疫平台的目标是克服同种异体细胞的免疫排斥，如果 SC291 确实如此，可能会导致 CAR-T 细胞持久存在更长的时间，并为 B 细胞淋巴瘤或白血病患者带来更高的持久完全反应率。

低免疫平台包括破坏主要组织相容性 (MHC) I 类和 MHC II 类表达以隐藏适应性免疫系统的细胞，包括抗体和 T 细胞反应，以及 CD47 的过表达以抑制先天免疫细胞系统的激活，特别是巨噬细胞和自然杀伤 (NK) 细胞。

“我们的 SC291 IND 的批准是一个重要的里程碑，使我们更接近为 B 细胞淋巴瘤和白血病患者制造重要药物的目标，” Sana 总裁兼首席执行官史蒂夫哈尔说。“我们期待了解这些细胞在患者体内的安全性、效力和持久性，我们乐观地认为 SC291 可以成为治疗这些疑难癌症患者的重要药物。此外，该平台构成了进一步开发针对 CD22、BCMA 等的 CAR-T 细胞的支柱。我们期待今年晚些时候 SC291 研究的初步临床数据，并相信这项研究的见解将更好地为我们在更广泛平台上的机会提供信息，包括 CAR T 细胞和癌症以外的项目，例如我们针对1 型糖尿病。”

关于低免疫平台

Sana 的低免疫平台旨在创建可“隐藏”在患者免疫系统之外的离体细胞，从而无需免疫抑制即可移植同种异体细胞。我们正在将低免疫技术应用于供体来源的同种异体 T 细胞，目标是大规模制造有效和持久的 CAR-T 细胞，以及诱导多能干细胞，然后可以大规模分化成多种细胞类型。临床前数据表明，在多种细胞类型中，这些移植的同种异体细胞能够逃避免疫系统的先天性和适应性，同时保持其活性。我们利用该平台的最先进项目包括针对 CD19+ 癌症的同种异体 CAR T 项目、针对 CD22+ 癌症的同种异体 CAR T 项目、

关于 Sana Biotechnology

Sana Biotechnology, Inc. 专注于为患者创造和提供工程细胞作为药物。我们的共同愿景是修复和控制基因，替换缺失或受损的细胞，并使我们的疗法广泛应用于患者。我们是一群充满激情的人，共同努力创建一家改变世界治疗疾病方式的持久公司。Sana 在西雅图、剑桥、南旧金山和罗彻斯特均有业务。
来源：腾讯网