心力衰竭，简称心衰。心衰并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段，因此被称为心血管病领域“最后的战场”。心衰病程进展期震荡反复、终末期持续恶化；具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点，已经成为严重影响我国居民健康的重要公共卫生问题。

由于心力衰竭患者常伴有不同程度的水钠潴留，在心力衰竭的治疗过程中，利尿剂的临床作用不可低估，它可以在短时间内排出体内多余的水分，降低心脏前负荷。因此，对于有临床症状的心力衰竭患者，利尿剂是重要的常规用药。截至目前，利尿剂仍作为一线药物广泛用于各种心力衰竭的治疗。

布美他尼（Bumetanide）作为利尿剂之一，在临床上常用于急性左心衰竭的治疗。

布美他尼在1980年研发成功，最早于1983年2月在美国获批上市，从研发时间上来看，布美他尼在呋塞米（1962年）以及托拉塞米（1978年）之后，系呋塞米的衍生物，属于新一代强效髓袢利尿剂。临床上用于治疗水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭）。

资料显示，布美他尼的利尿作用机制与抑制Na+ -K+-ATP酶的活性有关。主要是通过抑制髓袢升支粗段对Cl-的主动重吸收和Na的被动重吸收而影响尿的浓缩和稀释过程起到利尿作用。亦作用于近曲小管，还具一定的肾血管扩张作用。利尿初期中的Cl-排泄增加20倍，Na+排泄增加13倍，当继续用药时尿中的Cl-就不再多于Na+。

由于布美他尼具有起效快、利尿效果好，与呋塞米相比，具有高效、速效、短效和低毒的特点，其市场极具潜力，上市后销售规模稳步扩大。米内网数据显示，2021年布美他尼在重点省市公立医院终端销售额达到3834万元，同比增长339.81%；2022年保持增长态势，Q1~Q3的销售额达到7421万元，同比增长244.42%。

（来源：米内网重点省市公立医院终端）

从厂家竞争格局来看，桂林南药以5601万元的销售额及75.49%的市场份额，成为绝对龙头；苏州二叶制药和福州海王福药制药紧随其后，市场占比分别为17.29%、5.92%。

（来源：米内网重点省市公立医院终端）

目前，我国心衰的防治形势非常严峻，心衰患病率居高不下，患者数量逐渐增多，据《中国心血管健康与疾病报告2020》数据显示我国心衰患者达到890万人。且心衰患者病死率随患病时间增加而快速升高，据相关研究表明，心衰患者1年内死亡率约20%，5年死亡率将达到50%。对此，南京医科大学第一附属医院（即江苏省人民医院）主任医师、中华医学会心血管病分会心力衰竭专业学组顾问黄峻指出，心衰药物治疗中利尿剂的使用是关键，若能及时对心衰患者采取最佳治疗，就能显著降低死亡风险，降低幅度可能多达50%。

除此之外，随着老龄化人口的攀升，我国高血压、心衰、肾衰和肝硬化患者数量将不断增加。在此背景下，利尿剂应用需求持续攀升，用药规模持续增长，行业得到快速发展，市场正逐渐趋于成熟。不过，在市场竞争方面，利尿剂药物种类繁多，但大规模生产企业较少，目前市场集中度较高。