国家医保局今天（1月18日），重磅发布2022年国家医保谈判结果。
*因疫情影响，2022年国家医保目录药品谈判于2023年1月5日-8日在北京全国人大中心举行。

此次医保谈判，共计111个药品新增进入目录， 3个药品被调出目录。
从谈判结果看，最终121个药品谈判成功，总体成功率82.3%；平均降价60.1%，与去年持平。
国家医保目录内药品数量再创新高，达2967种，其中西药1586种、中成药1381种，中药饮片未做调整仍为892种。

新版国家医保目录将于2023年3月1日起正式实施。从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元。

国家医保谈判药物经济学专家组组长刘国恩在发布会上表示，本次医保谈判对最新的国内上市药物留出了价格上调空间。

今年医保国谈有三大特点：

一是，创新药参与数量再创新高，通过形式审查的创新药达343个（去年是117个）。
二是，本次目录新增的药品绝大部分都是5年内新上市的药品，其中有23个药品是2022年上市。
三是，国家医保谈判首创两个新规则：“简易续约”和“非独家药品竞价”，对药企来说是新的机遇和挑战。
简易续约，对新增适应证的药品受益最大，判续约规则最高降幅不超25%；
非独家药品竞价，更考验企业报价能力和成本控制。

关于大家最为关心的新冠口服药，今年共有阿兹夫定片、辉瑞Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞报价高，未能成功。
目前，第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中，21个品种已被正式纳入国家医保目录。

相关负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，第十版新冠病毒感染诊疗方案中的所有治疗性药物，包括Paxlovid（辉瑞）、阿兹夫定片（真实生物）、莫诺拉韦胶囊（默沙东）、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。

据了解，本次阿兹夫定医保谈判价格为175元/瓶（11.58元/片）；后续国家医保局还将对默沙东口服新冠药莫诺拉韦胶囊启动医保谈判。

据目前公开消息，部分纳入医保产品如下：

诺华：14个产品全部成功，包括奥法妥木单抗注射液、司库奇尤单抗注射液、注射用奥马珠单抗等；
艾伯维：乌帕替尼缓释片（中重度特应性皮炎）、维奈克拉片（急性髓系白血病）、地塞米松玻璃体内植入剂（眼科）；
武田制药：罕见病、肿瘤3个创新药纳入，包括拉那利尤单抗（罕见病）、布加替尼(非小细胞肺癌)、ADC新药维布妥昔单抗（肿瘤）；
礼来：信迪利单抗（PD-1肿瘤）、利妥昔单抗注射液（淋巴瘤）、度拉糖肽注射液（2型糖尿病）、巴瑞替尼片（类风湿关节炎）；
GSK：维兰特罗吸入粉雾剂（慢阻肺）、拉米夫定多替拉韦片（HIV-1）、美泊利珠单抗（嗜酸性肉芽肿性多血管炎）；
辉瑞：洛拉替尼片（肺癌）、注射用硫酸艾沙康唑、阿布昔替尼、哌柏西利胶囊、注射用醋酸地加瑞克、克唑替尼、枸橼酸托法替布、依那西普、阿昔替尼片；
百时美施贵宝：利布洛泽（β-地中海贫血创新治疗药物）；
罗氏制药：脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物利司扑兰口服溶液用散；
渤健：富马酸二甲酯（复发型多发性硬化症）；
西安杨森：IL-23靶点抑制剂 古塞奇尤单抗（银屑病）；
UNITED Therapeutics：曲前列尼尔（肺动脉高压）；

亚盛医药：奥雷巴替尼片（白血病）；
微芯生物：西格列他钠（2型糖尿病）；
翰森制药：伊奈利珠单抗（视神经脊髓炎）；

*信息仅供参考，以官方公布内容为准。

非独家药品，首次采用竞价规则：
艾伯维、诺华、辉瑞、武田谈判成功

对于药品目录的非独家药品，本次医保国谈首次采用竞价模式，取最低报价为医保支付标准。
意味着：价格竞争越发成为入围的重要依据，类似于仿制药国采残酷竞价的命运，似乎也要在“非独家、销量大”的创新药品种身上降临。

本次，共有17种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入。

2款JAK抑制剂竞价，适应症中重度特应性皮炎（辉瑞、艾伯维）

辉瑞的阿布昔替尼与艾伯维的乌帕替尼，是直接竞争产品（都是医保目录外），新规之下进行了直接的价格竞争：
都是JAK抑制剂；都是中重度特应性皮炎的适应症；

阿布昔替尼目前零售价3150元/盒（规格：100mg*14片），乌帕替尼目前零售价6315元/盒（规格：15mg*28片）。

辉瑞的阿布昔替和艾伯维的乌帕替尼，都成功进入国家医保目录。

5款ALK抑制剂竞价，适应症非小细胞肺癌NSCLC一线治疗（武田、辉瑞、诺华、贝达）

武田制药 布加替尼(布格替尼)，目录外新药，目前年治疗费用约为34.8万元；
辉瑞 洛拉替尼片，目录外新药，目前年治疗费用约为29.4万元；
辉瑞 克唑替尼胶囊，目录内续约，目前年治疗费用约为16.5万元；
诺华 塞瑞替尼胶囊，目录内续约，目前年治疗费用约为14.7万元；
贝达药业 恩沙替尼胶囊，目录内新增适应症

诺华 塞瑞替尼胶囊、辉瑞 克唑替尼成功续约。辉瑞 洛拉替尼片，武田制药 布加替尼(布格替尼)作为目录外新药成功进入国家医保。

* 价格信息来源于公开披露；医保成功产品信息仅供参考，以官方公布内容为准。

罕见病、肿瘤、自免明星药

长久以来，罕见病药、肿瘤、自身免疫药物因为价格非常高给患者带来巨大经济负担，如果能纳入医保将对患者带来很大益处。但另一方面，这些药研发成本很高，创新难度大，降价过于严重将会打击临床药物研发积极性。
按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。

因此，该类药物每次国谈的“博弈”也备受关注。

罕见病：武田、诺华、BMS、渤健、罗氏、UNITED Therapeutics、翰森谈判成功

与前几轮医保谈判相比，本次目录向罕见病患者、儿童等特殊人群更为倾斜。
对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制，同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品申报。

因此，参与本次国家医保谈判的罕见病用药达19款，创下历史新高。覆盖法布雷病、庞贝病、戈谢病、肺动脉高压、脊髓性肌萎缩症等。

继去年渤健、武田两款罕见病重磅药降至30万元以内后；本次，共有7个罕见病用药成功纳入目录，罕见病实现了从有药可用到有药可选。

具体包括：
武田制药 遗传性血管性水肿治疗药物拉那利尤单抗。

诺华成人复发型多发性硬化症药物奥法妥木单抗。

百时美施贵宝β-地中海贫血创新治疗药物利布洛泽。

渤健 治疗复发型多发性硬化的富马酸二甲酯。

UNITED Therapeutics，治疗肺动脉高压的曲前列尼尔。
此前该原研药在中国市场定价不菲，20ml:200mg最大规格中标价99900元/支，是中国最小包装单位定价最高的药品，20mg:20mg最小规格的中标价也高达9825元/支。
2020年3月，随着兆科药业仿制药在华获批上市，打破其垄断局面，如今加入医保或许也是其战略举措。

罗氏制药 脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物利司扑兰口服溶液用散。成为继渤健诺西那生钠后第二款纳入医保的SMA治疗药物。
利司扑兰参加了去年的国家医保谈判，但最终未能成功。
此前山东省药械采购平台显示，为了取得本次国谈成功，罗氏制药将利司扑兰口服溶液用散的价格从6.38万/支降至1.45万/支。

翰森制药首款生物药伊奈利珠单抗，治疗视神经脊髓炎，预计降幅在45-55%。

肿瘤明星药：武田制药等谈判成功

本次ADC领域有3款药物进入国谈，荣昌生物续约，罗氏制药、武田制药都新加入国谈。
* ADC药物是一种将细胞毒性药物精准靶向运输至肿瘤细胞的高度靶向性肿瘤疗法。

荣昌生物 维迪西妥单抗的新适应症晚期或转移性尿路上皮癌。
此前2021年维迪西妥单抗已纳入国家医保，适应证为胃癌，价格从13500元/盒降至3800元/盒。

罗氏制药 恩美曲妥珠单抗再战国家医保谈判，
作为全球最畅销的ADC产品，从2020年首次中国获批乳腺癌适应症，罗氏就在为恩美曲妥珠单抗进医保而努力，去年其在初审时未过。
此前恩美曲妥珠单抗从33万元/年已两度降价为医保蓄势，累计降幅达56%。

武田制药 维布妥昔单抗用于治疗霍奇金淋巴瘤等多种淋巴瘤，新药谈判成功。

在肿瘤免疫治疗领域：

药明巨诺的CAR-T新药瑞基奥仑赛注射液，通过了初审名单，然而再一次缺席谈判。
瑞基奥仑赛：2021年9月中国获批，零售价129万元一针，2021年营收0.31亿元（3个月）；已列入多个省市的城市惠民保和多项商业保险。

6款PD-(L)1单抗产品通过了初审名单或将参加国谈，都是国产药品，外资依然“缺席”，其中：
2款为首次参加国谈（医保目录外）：复宏汉霖（斯鲁利单抗）、康宁杰瑞/思路迪/先声药业（恩沃利单抗）；

4款为新增适应症谈判（医保目录内）：恒瑞医药（卡瑞利珠单抗）、百济神州（替雷丽珠单抗）、信达生物（信迪利单抗）、君实生物（特瑞普利单抗），合计新增12项适应症；

默沙东K药因为纳入的适应症范围太小没有进行谈判。信迪利单抗两个新适应症全部成功。

1款PD-(L)1双抗，康方生物的全球首款PD-1/CTLA-4双抗产品卡度尼利单抗，治疗晚期宫颈癌。
目前卡度尼利单抗价格为13220元/125mg/瓶（每次用药为3瓶，每两周给药），年治疗费用接近20万元。

自身免疫药：银屑病患者再迎福音

2022年对于银屑病患者来说是利好时代，诺华可善挺（司库奇尤单抗）、强生喜达诺（乌司奴单抗）、礼来拓咨（依奇珠单抗）都相继进入国家医保目录。

本次最新谈判，银屑病患者又迎福音，杨森公司IL-23靶点抑制剂 特诺雅（古塞奇尤单抗）也纳入了国家医保目录。
此前特诺雅价格为28000元/针，年治疗费用56000元。

这些药物不仅疗效显著，纳入医保后，年治疗费用将控制在2万到3万左右，大约相当于其他国家的1/4-1/5。

* 价格信息来源于公开披露；医保成功产品信息仅供参考，以官方公布内容为准。

跨国药企：诺华14个产品全部谈判成功

本次国谈跨国药企都表现的诚意满满，除了纷纷由各大公司“一把手”亲自挂帅，谈判结果也非常喜人。

辉瑞 是本次外企里新药参与谈判数量最多的，除了最受关注的新冠P药（未进医保），还包括
中重度特应性皮炎JAK抑制剂阿布昔替尼片、非小细胞肺癌靶向药 洛拉替尼片、抗感染类药物 注射用硫酸艾沙康唑等。都成功新纳入国家医保目录，加上续约品种共9款成功。

诺华是本届医保谈判申报药品最多的企业达14个，其中除罕见病用药奥法妥木单抗注射液外，其余药品均为医保续谈。根据谈判结果，14个产品全部成功。

共有7个产品及新适应症成功进入2022年版国家医保药品目录，
包括全欣达®(奥法妥木单抗注射液)、可善挺®(司库奇尤单抗注射液)、茁乐®(注射用奥马珠单抗)、泰菲乐®(甲磺酸达拉非尼胶囊)、迈吉宁®(曲美替尼片)、飞尼妥®(依维莫司片)、瑞弗兰®(艾曲泊帕乙醇胺片)。

可善挺和茁乐实现全适应症纳入新版国家医保目录。

此外，西尼莫德片、盐酸芬戈莫德胶囊、塞瑞替尼胶囊、注射用醋酸奥曲肽微球、培唑帕尼片、布林佐胺溴莫尼定滴眼液、布林佐胺噻吗洛尔滴眼液，7个产品的原目录内适应症均成功续约。

武田制药罕见病、肿瘤三款创新药纳入，包括拉那利尤单抗（罕见病）、布加替尼(非小细胞肺癌)、ADC新药维布妥昔单抗（肿瘤）；

GSK维兰特罗吸入粉雾剂（中重度慢阻肺）续约成功，拉米夫定多替拉韦片（适应症拓展至成人及12岁以上青少年HIV-1感染者），美泊利珠单抗（治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎）首次纳入国家医保。

艾伯维本次谈判的两款新增适应症维奈克拉片、地塞米松玻璃体内植入剂，以及1款目录外新药，中重度特应性皮炎JAK抑制剂乌帕替尼；全部成功纳入新医保目录。

西安杨森 古塞奇尤单抗注射液（中重度斑块状银屑病）新药谈判成功。

礼来制药成功谈判包括：
与信达合作的PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）在原医保基础上新增两项一线适应症（食管癌、胃癌）；
达伯华®（利妥昔单抗注射液）新增两项适应症初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗和慢性淋巴细胞白血病。
成功续约2型糖尿病领域GLP-1受体激动剂度易达®（度拉糖肽注射液）和类风湿关节炎治疗药物艾乐明®（巴瑞替尼片）。

民营药企：创新药进国家医保再创新高

本次医保谈判中有约24个国产创新药首次参与，再创历史新高。共有约20款谈判成功。发布会上，医保局也明确表示，将继续支持国产创新药。

新药参与谈判最多的是百济神州和恒瑞医药，各有3款。

亚盛医药 奥雷巴替尼片（白血病）成功纳入国家医保目录。
是首个由中国本土企业研发的第三代BCR-ABL抑制剂，也是亚盛医药创立十余年来首款获批的创新药。是国内首个获批伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病适应症的药品。

翰森制药 伊奈利珠单抗注射液（视神经脊髓炎）成功纳入医保目录，预计降幅在45-55%。
这是一款由Horizon Therapeutics开发的抗CD19单克隆抗体，已在美国获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。
翰森制药引进后，于2022年3月在华获批，用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者。

此外，新医保国家目录特别取消部分药品的支付限定，扩大受益人群。本次调整新纳入的药品，绝大多数品种医保支付范围一律与说明书保持一致。同时，在保证基金安全的前提下，也取消了目录内原有部分药品的支付限定，大幅提升药品可及性和用药公平性。