今日，Abionyx Pharma公布其在研疗法CER-001于临床2a试验当中达到主要与次要终点，可有效治疗具高风险产生急性肾损伤（AKI）的脓毒症（sepsis）患者，并提高其生存期。Abionyx将会与欧洲与美国的监管单位讨论试验数据，针对CER-001临床开发、设计作进一步讨论。根据新闻稿，目前全球并无治疗脓毒症的获批疗法，每年因脓毒症感染而死亡的患者多达千万。

脓毒症为人体对感染产生的反应导致自身组织损伤，会造成器官功能破坏与异常，严重时可能危及生命。脓毒症可能会进展成为导致血压骤降、严重器官衰竭、甚至死亡的感染性休克。抗生素早期治疗与静脉输液可以提高患者的生存率，然而目前脓毒症并无获批疗法。据统计，在2019年，全球因脓毒症感染死亡病例多达1370万人。

CER-001为一带有负电荷的脂质颗粒，带有人类重组高密度脂蛋白apoA-I以及两种天然磷脂：神经磷脂（Sph）与二棕榈酰磷脂酰甘油（DPPG）。

此次试验达成主要与次要终点，并识别药物未来试验的使用剂量。数据分析显示，CER-001能够直接并显著地移除内毒素，并因此降低炎症级联或“细胞因子风暴”的产生。此外，亦观察到CER-001对内皮细胞功能具有保护作用，且接受CER-001治疗的患者需要待在重症监护室（ICU）的天数下降、需要器官支持情形降低，且患者的30天生存率有改善趋势。药物的安全性与过去试验结果一致。

Abionyx的科学咨询委员会主席Michael Davidson博士说道：“这些临床2a试验的亮眼结果确认了CER-001可能具潜力治疗脓毒症以及其他严重、急性的炎症疾病。这些结果与之前发表的治疗结果一致，展开在急性症状短期治疗领域，开发CER-001的新篇章。”

参考资料：
[1] ABIONYX Pharma Reports Positive Results from Phase 2a Pilot Clinical Trial Evaluating CER-001 in the Treatment of Septic Patients at High Risk of Developing Acute Kidney Injury. Retrieved January 16, 2023 from https://www.abionyx.com/images/PR/Abionyx_PR_RACERSpositiveresults_EN_55235.pdf
[2] CER-001. Retrieved January 16, 2023 from https://www.abionyx.com/en/our-assets/cer-001
[3] 脓毒症. Retrieved January 16, 2023 from https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/sepsis/symptoms-causes/syc-20351214#:~:text=%E8%84%93%E6%AF%92%E7%97%87%E6%98%AF%E4%B8%80,%E7%9A%84%E8%A1%80%E5%8E%8B%E9%AA%A4%E9%99%8D%E6%83%85%E5%86%B5%E3%80%82