1 月 10 日，CDE 官网显示，齐鲁制药的帕妥珠单抗生物类似药申报上市。这是国内首款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。

来自：CDE 官网

帕妥珠单抗是罗氏开发的 HER2 单抗，2012 年 6 月首次在美国上市，2018 年 12 月在中国获批上市。与曲妥珠单抗靶向 HER2 D2 亚基不同，帕妥珠单抗靶向 HER2 D4 亚基，曲帕联用是乳腺癌的经典治疗方案，已经在早期乳腺癌辅助治疗、新辅助治疗和转移性乳腺癌一线治疗三大适应症上取得监管批准。罗氏还开发了皮下制剂，给药的便利性潜在更受患者青睐，曲妥珠+帕妥珠复方皮下注射剂已经在 2022 年 7 月 27 日在中国递交上市申请。

据 Insight 数据库显示，当前国内共有 7 家企业开发帕妥珠单抗生物类似药，除齐鲁制药拔得头筹之外，另有 4 款处于临床 III 期的帕妥珠单抗生物类似药，分别来自海正药业、正大天晴、复宏汉霖和石药集团。