前段时间,Fierce Biotech发布了“2022年Biotech‘死亡’名单”,该名单包括了7家公司,为了“活下去”,他们曾尝试裁员、收缩研发管线、出售资产、寻求融资……但当断臂求生依然无法实现自我拯救时,只能以倒闭结束。
近日,在经历多次临床研发失败后,纳斯达克上市公司Sio Gene Therapies宣布董事会已经做出决定,即解散公司并清算其资产(包括其子公司),其董事会认为,该决定符合公司及其股东的最大利益。
截止12月21日,Sio Gene Therapies每股报0.43美元,总市值仅为3181万美元,已跌破其2022年半年报披露的账上现金及现金等价物余额5596万美元,且股价还在不断下探。
临床开发项目不断折戟
公开资料显示,Sio Gene Therapies成立于2014年,其前身为Axovant Gene Therapies,主要专注于开发治疗衰弱的罕见神经退行性疾病疗法,于2015年在纳斯达克上市,2017年2月和2020年2月又分别完成了两轮股票增发,两轮融资累计超1.2亿美元。在资本的助推下,Sio Gene Therapies也曾迎来高光时刻,其市值一度冲到20亿美元,但最终还是以惨淡的结局收尾。
据了解,Sio Gene Therapies的研发管线囊括了10个在研项目,进展最快的是靶向5-HT6 receptor的intepirdine,已推进至III期临床,被Sio Gene Therapies寄予了厚望,但很为遗憾的是,intepirdine并没有朝着Sio Gene Therapies所期望的方向一路前进,相关资料显示,intepirdine针对轻度至中度阿尔茨海默病适应症的III期临床疗效不佳,不仅如此,在针对路易体痴呆适应症的II期临床疗效也是同样的结局。
靶向5-HT2A receptor的奈坦色林推进至临床II期,但针对失眠症、路易体痴呆和帕金森性痴呆均的临床试验结果同样并不如意。
同时,Sio Gene Therapies停掉了更多的临床研发项目。
今年1月,Sio Gene Therapies宣布, 在对帕金森病的情况进行彻底分析后,由于资源需求和开发时间表,以及对疾病日益具有挑战性的市场和监管环境等因素,决定降低帕金森药物AXO-Lenti-PD 的优先级,并将其全球权益归还给合作伙伴Oxford Biomedica。
今年4月,Sio Gene Therapies又宣布终止GM1神经节脂肪病和GM2神经节脂肪病项目AXO-AAV-GM2的开发。值得一提的是,AXO-AAV-GM2是一款基因疗法,其曾因积极的临床数据于去年11月获得美国FDA授予的快速通道资格。
财务困境雪上加霜
临床研发的不顺利同步带来了财务也陷入泥淖,截至今年9月30日,Sio Gene Therapies拥有5370万美元的资产,其中近5000万美元为现金和现金等价物。然而,它还有480万美元的负债。该公司计划建立储备金作为其清算计划的一部分,以支付费用和负债,剩余资金将分配给股东。
根据医药魔方Invest的报道,截至2022年9月30日的三个月,Sio Gene Therapies的研发费用为30万美元;对比同期,截至2021年9月30日的三个月,研发费用为1140万美元。
Sio Gene Therapies方面解释,公司研发费用大幅下跌的原因包括:公司之前的AXO-ITI-PD和AXO-AAV-GM1和AXO-AAV-GM2项目相关的特定项目成本减了860万美元,公司终止了牛津生物医药和马萨诸塞大学的协议,逐渐结束了相关临床阶段项目;
未分配的内部成本减少了250万美元,主要是关于在宣布终止临床阶段项目并于2022年4月开始大规模裁员后,与人员相关的成本减少。截至2022年9月30日的三个月内发生的其他成本包括与提前终止北卡罗来纳州达勒姆实验室空间租赁有关的70万美元,以及与终止租赁有关的设备和家具销售损失60万美元。
在产品开发和财务双重承压后,Sio Gene Therapies不得不做出了最后的决定,其在最新声明中表示,将在 2023 年第一季度召开股东特别会议,以寻求批准解散计划,该计划要求“有序地结束业务和运营”。
文 | 医谷
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